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시민단체, 당뇨병신약 토토사이트추천 허가 발목

Pargluva, glitizar계열 약물중 선두

미국 소비자 단체(Public Citizen's Health Research Group)는 “현재 BMS와 머크 사가 실험 중에 있는 새로운 형태의 당뇨병 치료약 Pargluva(muraglitazar)에 대해 적어도 5년간의 임상 안전연구 확인 없이 허가해서는 안 된다”고 토토사이트추천에 강력히 요청하고 나섰다.

이 달 초, BMS CEO인 돌란(Peter Dolan)씨는 “토토사이트추천가 더 많은 자료를 요청한 후 Pargluva에 대한 임상 실험을 계속할 지는 수개월 내에 결정 될 것”이라고 언급한 바 있다.

10월에는 토토사이트추천가 최종 허가 결정 전에 심장에 대한 추가 안전성 정보를 요청함으로 ‘허가 가능성’을 표시하기도 했다.

지난 주 토토사이트추천에 전달한 문서에서 소비자 단체는 “토토사이트추천에게 이 약물이 판매 허가 이전 다른 당뇨병 약이 이미 시중에 판매되고 있으므로 안전한지를 확인해 줄 것”을 요청했다.

시민 단체는 서면에서 “토토사이트추천에서 그 동안 결정했던 약물이 용량 비례 부종, 체중 증가 및 울혈성 심부전을 야기하며, 심혈관 부작용에 대한 위험이 있는 환자에게 그리고 기타 질환 치료에 여러 약물을 복용하고 있는 환자에게 꼭 이 약이 필요한지를 질문하고 있다”라고 언급했다.

토토사이트추천의 일차 결정이후 여러 연구에서 이 약물의 심장 위험성에 대한 의문을 제기했었다.

BMS측은 이 서면 질문에 대해 즉각적인 견해를 표시하지 않았고 머크사는 BMS에 문의하고 있는 실정이다.

Pargluva(muraglitazar)는 혈당을 강하시키는 작용 이외에 혈액 내 고지혈을 내려주는 효과를 나타내는 것으로 체내 지방질에 초점을 맞춘 소위 glitizar계열 약물 가운데 선두 주자로 실험 중에 있다.

미국에는 1800만 명의 당뇨환자가 있다고 추정되며 비만이 주원인인 제2형 당뇨로 glitizar계열 약물은 두 가지 효과를 동시에 기대하려는 새로운 형태의 신약이다.

Pargluva의 시장은 연간 약 10억 달러를 예상하고 있으며 GSK의 아반디아(Avandia), 일본 다께다의 악토스 (Actos) 등의 소위 glitazone약물과 같이 인슐린 내성을 치료하는 약물들과도 경쟁 관계에 있다. (로이터)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-11-22


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