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바카라 게임, 심장대사 위험 개선 효과

과체중·비만환자 대상 RIO-Lipids 바카라 게임 결과 발표

선택적 CB1 길항제 계열의 최초 약제인 ‘리모나반트’(Rimonabant)를 과체중이나 비만환자에게 투여한 3상 임상시험 ‘RIO-Lipids’의 1년 바카라 게임결과가 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine)지에 발표됐다.

뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨지는 RIO–Lipids의 바카라 게임 결과, 리모나반트 20mg을 1일 1회 복용한 과체중 혹은 비만 환자 그룹에서 심장대사 위험 요인인 중성지방 수치 및 HDL-콜레스테롤의 개선 효과가 입증됐다고 발표했다.

또한 허리둘레 및 체중 감소, 내당력 개선, 혈압 감소 효과가 유의하게 나타났으며, 최근 새로운 심장대사 위험 요인 지표로 지목받고 있는 아디포넥틴(adiponectin) 및 C-반응성 단백질(CRP; C-Reactive Protein)도 개선된 것으로 드러났다.

특히 아디포넥틴 개선 효과는 체중감소와는 독립적으로 작용하여, 바카라 게임가 당뇨병 및 심혈관질환 위험 개선에 직접적인 효과가 있음을 시사했다.

RIO-Lipids 바카라 게임의 책임자인 라발병원 바카라 게임센터(Laval Hospital Research Center)의 퀘벡 심장바카라 게임소장 장피엘 데프레(Jean-Pierre Després) 박사는 “RIO-Lipids 바카라 게임 결과, 리모나반트가 지질 개선 효과 뿐만 아니라 다양한 심장대사 위험 요인을 유의적으로 개선시키는 효과가 있는 것으로 나타났다” 며 “한가지 약물이 중성지방 수치, HDL-콜레스테롤 수치, LDL 분자 크기 변동, 내당력, 수축기 및 확장기 혈압, 아디포넥틴 및 CRP, 체중 및 허리둘레 등 광범위한 심장대사 개선 효과를 나타낸 임상시험 결과는 이번이 처음이다”라고 밝혔다.

또한 그는 “이번 임상 시험을 통해 바카라 게임가 체중감소와는 독립적으로 아디포넥틴 수치를 유의적으로 증가시킨다는 점을 입증한 것에 큰 의미가 있다”고 지적했다.

이번 RIO-Lipids 임상시험 발표는 바카라 게임가 이상지질혈증이 있는 과체중/비만 환자의 복합적인 심장대사 위험 요인을 감소시킬 수 있다는 치료 가능성을 입증했다.

RIO-Trials 바카라 게임에서 리모나반트 의 안전성 및 내약성은 기존에 보고된 RIO 바카라 게임와 일관성 있는 결과를 나타냈다. 부작용은 대부분 일시적인 것으로 구역질, 현기증, 인플루엔자, 불안, 설사, 불면증 등이었다.

위약, 바카라 게임 5mg 및 20mg 투여군에서 가장 자주 발생한 부작용은 우울증(위약: 0.6%, 5mg: 1.7%, 20mg: 2.9%), 불안(위약: 0.6%, 5mg: 0.3%, 20mg: 1.7%), 구역질(위약: 0%, 5mg: 0.6%, 20mg: 1.2%)이었다. 이러한 부작용이 나타난 환자들 중 매우 소수의 환자가 약물 사용을 중단했다.

RIO-Lipids는 리모나반트 1일 20mg 및 5mg 투여와 위약 투여를 비교하기 위해 국제적, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 그룹, 고정 용량 방식으로 1년 동안 실시된 바카라 게임로, 이상지질혈증 치료를 받지 않은(혈장 중성지방 1.69-7.90 mmol/L 및/또는 총 콜레스테롤/HDL 비율 5 (남성) 또는 4.5 (여성)) 과체중/비만 환자(체질량지수(BMI, Body Mass Index) 27-40 kg/m²) 1036명을 대상으로 진행됐다.

2주간 심사 기간후, 바카라 게임들은 가벼운 저칼로리 식이요법 (바카라 게임의 에너지 필요량에서 칼로리 섭취량을 600 kcal 감소시키도록 고안)을 처방 받아 4주간의 위약 투여 준비기간에 들어갔다.

그 이후, 환자들은 52주간의 이중 맹검 치료를 위해 1:1:1의 무작위화 비율에 따라 리모나반트 20 mg/5 mg/위약의 세 치료군 중 하나로 무작위 배정됐으며, 바카라 게임를 진행하는 동안 식이요법에 대한 상담을 받고 신체 활동을 증진시킬 수 있도록 권고 받았다.

RIO-Lipids는 6600 명 이상의 과체중 및 비만 환자를 대상으로 심장대사 위험인자에 대한 리모나반트의 효과를 조사하는 RIO 프로그램의 네 가지 3상 임상시험 중 하나이며, 바카라 게임 결과는 2004년 3월 미국심장학회(American College of Cardiology)에서 처음 발표됐다.

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-11-23


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