급여로 접근성 개선된 ‘강직성척추염’ 카지노 칩제…대격돌 예고

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2025.03.13 (목)

제약/바이오

급여로 접근성 개선된 ‘강직성척추염’ 카지노 칩제…대격돌 예고

JAK 억제제와 IL-17 억제제 급여 눈길

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등록 2023-12-11 06:00:05

점차 척추 마디가 굳는 진행성 염증성 질환인 강직성척추염은 조기 진단 및 카지노 칩를 통해 강직의 진행을 막는 것이 중요하다. 10~30대 등 젊은 환자들에게서 나타나며, 제 때 카지노 칩받지 못하면 영구적인 장애가 유발될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 기존 카지노 칩제를 사용했을 때 적절하게 반응하지 않는 환자들에 대한 카지노 칩 옵션은 그간 제한적이었다.

그러나 최근 급여 고시 개정에 따라서 주요 강직성척추염 카지노 칩제들이 이 달 1일부터 급여를 확대/적용받게 됐다. 이에 환자들에게 카지노 칩옵션이 확대된 것은 물론, 본격적으로 강직성척추염 카지노 칩제 시장의 경쟁이 예고되고 있다.

이번 급여고시 개정의 혜택을 받은 제품으로는 JAK 억제제 중에서는 ‘린버크’와 ‘젤잔즈’, IL-17A 억제제 중에서는 ‘코센틱스’와 ‘탈츠’ 등이 있다.

JAK 억제제

JAK 억제제가 강직성척추염에 대해 급여가 적용된 것은 이번이 처음이다. 경구용 약제들인 만큼 카지노 칩 접근성이 용이해 시장이 더욱 확대될 것으로 보인다.

한국애브비의 ‘린버크(성분명 유파타시티닙)’은 1종 이상의 TNF-α 억제제 또는 IL-17A 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용 등으로 카지노 칩를 중단한 성인의 중증 활동성 강직성척추염의 카지노 칩에 급여를 적용받게 됐다.

SELECT-AXIS 1, 2 임상연구 모두에서 린버크 15mg 카지노 칩군의 ASAS40(국제척추관절염평가학회 반응 기준 40% 이상 개선) 반응은 14주차에 각각 52.0%와 45.0%로 위약군(각각 26.0% 및 18.0%)보다 유의하게 높았다. 또한, SELECT-AXIS 1에서 2주차부터, SELECT-AXIS 2에서는 4주차부터 ASAS40에 대한 임상반응이 관찰돼 빠른 효과 발현이 확인됐다.

특히 SELECT-AXIS 2 임상연구에서 린버크 15mg 카지노 칩군의 등 통증 평균 감소는 NRS 척도를 기준으로 -3.00으로, 위약군의 -1.47 대비 유의하게 감소했으며, 아침 강직의 강도 역시 BASDAI를 기준으로 기준치 대비 -3.08만큼 감소해 위약군의 -1.67보다 유의한 감소를 나타냈다.

이번 급여 적용으로, 린버크 투여 카지노 칩들은 15mg를 1일 1회 투여한다고 했을 때 19,831원만 부담하면 된다.

이 밖에 젤잔즈도 급여가 적용된 것으로 확인됐다.

IL-17A 억제제

유럽류마티스학회는 지난 2022년 카지노 칩 진료지침에서 1차 생물학적 제제로 IL-17 억제제를 사용할 것을 권고한 바 있다. 특히 건선을 동반한 경우 TNF-α 억제제보다 IL-17 억제제를 우선 권고하고 있다.

한국노바티스의 ‘코센틱스(성분명 세쿠키누맙)’는 두 가지 종류 이상의 NSAIDs 혹은 DMARDs로 3개월 이상 카지노 칩를 했으나 카지노 칩 효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 카지노 칩를 중단한 중증의 활동성 강직성척추염 환자를 대상으로 1차카지노 칩로 보험 급여가 적용됐다.

코센틱스는 MEASURE1 4년 장기 연구에서 카지노 칩 환자의 약 80%에서 4년간 mSASSS가 2 미만으로 나타나 척추변형이 진행되지 않았음을 입증했다. MEASURE2 연구에서는 코센틱스의 조조강직, 척추 통증, 피로감, 야간 요통 등 카지노 칩 주요 증상을 개선하는 효과가 5년까지 장기간 지속되는 것을 확인했다.

특히 코센틱스는 연령 및 질환의 지속기간과 관계없이 증상 개선 카지노 칩를 보였지만, MEASURE 1-3을 분석한 연구 결과를 통해 특히 2~30대에서 높은 ASAS40 반응률을 보였다. 한 리얼월드 연구에서도 ASDAS-CRP를 8주 만에 유의미하게 감소시키고, 1년 동안 지속적으로 개선시킴을 입증하며 코센틱스는 카지노 칩와 안전성을 입증했다.

한국릴리의 ‘탈츠(성분명 익세키주맙)’가 12월 1일부터 두 가지 종류 이상의 NSAIDs 혹은 bDMARDs로 3개월 이상 카지노 칩를 했으나 카지노 칩 효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 카지노 칩를 중단한 중증의 활동성 강직성척추염 환자의 1차 생물학적 카지노 칩 요법으로 급여가 적용된다.

COAST-V 임상연구에서 탈츠 투여군은 카지노 칩 16주차에 위약 투여군 18% 대비 48%로 유의하게 높은 ASAS40 반응률을 확인했다. COAST-W 연구에서도 위약 투여군 12.5% 대비 25.4%로 더 높은 ASAS40 반응률을 나타냈다.

COAST-Y 임상시험에서도 이전에 bDMARD를 투여받지 않은 활동성 강직성척추염 환자에서 탈츠의 카지노 칩 116주차 기준 ASAS40 반응률은 64.9%, TNF 억제제 투여 경험 환자는 47.0%로 나타나, 카지노 칩 효과가 장기적으로 유지되는 것을 확인했다.

그 밖에도 탈츠는 환자가 직접 호소하는 증상 조절에 대한 효과 평가에서 카지노 칩 16주차 위약 대비 통계적으로 유의하게 피로도, 척주 통증, 삶의 질 개선을 보였다. 또 탈츠는 염증조절 여부에 관계없이 야간 척추 통증이 위약대비 유의하게 개선됐으며, 아달리무맙군은 16주차에 위약 대비 유의한 야간 척추 통증 개선을 보였고, 탈츠로 스위칭 후 52주까지 유지됐다.

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