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제약/바이오

2분기 주요 제약바이오사 카지노 뽀찌 130건 승인…MSD 강세

3상이상 단계 카지노 뽀찌 연구 약 31.5%

카지노 뽀찌

식품의약품안전처의 의약품 안전나라에 따르면 2024년 2분기 주요 제약바이오회사는 식약처로부터 약 130건의 카지노 뽀찌을 승인받은 것으로 확인됐다. 또 세부적으로는 1상이상 2상미만이 78건, 2상이상 3상미만이 11건, 3상이상이 41건으로 나타났다.

1상이상 2상미만 단계에서는 유한양행 자회사인 애드파마주식회사, 한국MSD 등의 카지노 뽀찌 건수가 두드러진다.

한국MSD는 1상이상 2상미만 단계에서 약 5건의 카지노 뽀찌을 승인받았다. 이 중에서는 키트루다의 카지노 뽀찌 승인도 확인됐는데, 전이성 위식도암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과/이나 화학요법이 병합되거나 병합되지 않은 환경에서 투여되는 카지노 뽀찌용 제제를 평가하는 제1/2상 라벨 공개 연구가 승인됐다.

하위 시험으로는 △진행성/전이성 위식도선암종을 앓고 있는 참가자에 대한 2차 선택 치료로서 투여되는 MK-2870 + Paclitaxel의 안전성과 유효성을 평가 △1차 치료 환경의 국소 진행성 절제 불가/전이성 위식도선암종(위선암종과 위식도접합부선암종, 식도선암종)을 앓고 있는 참가자를 대상으로 펨브롤리주맙 및 화학요법과 함께 투여되는 MK‑2870을 평가하는 연구 등이 있다. 또 위장관암, 진행성 신세포암종, 전립선암 등의 카지노 뽀찌연구가 승인됐다.

애드파마주식회사는 8개 카지노 뽀찌을 승인받았다. 그 중에서도 AD2304B는 건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 AD23041, AD23044 및 AD23043의 병용투여와 AD2304B의 단독투여시 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 카지노 뽀찌으로 허가를 받았다.

AD2303은 건강한 성인 자원자를 대상으로 식후상태에서 AD23031 및 AD23033의 병용투여와 AD2303B의 단독투여시 안전성과 약동학을 비교∙평가하기 위한 공개, 무작위배정, 단회투여, 2군, 2기, 교차 카지노 뽀찌으로 승인받았다.

2상이상 3상미만 카지노 뽀찌 중에서는 한국애브비가 ABT-981에 대해 중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염 시험대상자를 대상으로 유도 및 유지 요법을 위한 루티키주맙의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정 카지노 뽀찌으로 승인을 받았다.

한국베링거인겔하임을 임상적으로 유의미한 기침이 있는 특발성 폐섬유증 또는 진행성 폐섬유증 환자를 대상으로 12주 요법 기간 동안 경구 투여하는 BI 1839100의 유효성 및 안전성을 연구하기 위한 제2a/2b상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 용량 확인 카지노 뽀찌을 위해 BI 1839100에 대한 연구를 승인받았다.

3상이상의 연구 중에서도 한국MSD는 10건으로 가장 많은 카지노 뽀찌을 승인받았다. 이 중 1. MK-2870+키트루다가 5건의 카지노 뽀찌을 승인받았는데, 신보조 요법을 받았으며 수술 시 병리학적 완전반응을 달성하지 못했던 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 한 MK-2870+펨브롤리주맙 병합요법 투여 보조 요법의 유효성과 안전성을 의사가 선택한 치료와 비교하기 위한 제3상, 무작위배정, 라벨 공개 카지노 뽀찌 등이 포함된 것으로 나타났다.

3상이상에서 약 4건의 연구를 승인받은 한국아스트라제네카의 연구들을 살펴보면 대표적으로 DS-8201a는 HER2 발현 (IHC 3+/IHC 2+), 불일치 복구 가능 (pMMR) 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자에서 1차 치료 트라스트주맙 데룩스테칸 (T-DXd) 단일요법을 SoC와 비교한 공개, 무작위배정, 대조, 다기관, 제 3상 카지노 뽀찌으로 승인받았다.

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