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2025.03.14 (금)

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암부터 심장질환까지, 2025년 의료파라오 슬롯 10대과제는?

파라오 슬롯 10대 대표과제 성과보고회 개최

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등록 2025-02-12 06:00:00

2025년 10대 대표과제로 췌장암, 심장질환, 시각장애 등의 적응증이 포함돼 글로벌 시장에서의 경쟁력을 확보할 전망이다. 초음파 기반 암 치료파라오 슬롯와AI 활용한 진단 시스템도 주목을 받고 있다.

지난 10일 범부처전주기의료기기연구개발사업 2025년 10대 대표과제 성과보고회가 개최된 가운데, 파라오 슬롯 융합2본부 김태형 본부장이 사업단 10대 대표과제 선정 경과보고를 발표했다.

첫 번째로 소개된 과제는 (주)아이엠지티가 진행하는 ‘시장선도형 췌장암 융합치료 초음파 영상유도 고강도집속초음파 치료파라오 슬롯 상용화 개발’ 과제다.

췌장암은 발견이 어렵고 몸속 깊숙한 위치에 있어서 수술이 가능한 환자의 비율이 20%를 넘지 않는데, 수술이 어려운 경우 항암화학요법이 중요한 역할을 한다. 그러나 췌장암 주변은 섬유조직화로 인해 실제로 약물이 전달되는 비율은 16~30% 초반에 그친다는 것이 김 본부장의 설명이다.

김 본부장은 “고강도집속초음파치료파라오 슬롯 HIFU를 암 병변에 약 45정도 조사하면 췌장암 조직 주변 섬유조직을 파괴하는데 이를 통해, 약물 전달을 높이는지 이번 과제의 목표”라며 “30명을 대상으로 한 임상에서 표적효과는 대조군 대비 1.8배, 종양반응평가는 대조군 대비 1.7배 좋은 결과를 보였다”고 밝혔다.

이어 “올해 식약처 확증임상 진행을 앞두고 있으며, 미국에서도 동시 임상 진행 예정이다. 특히 의약품인 항암제와 의료 장비가 동시에 연결되는 세계 최초의 시도로, 탐색 임상 효과가 매우 좋다고 평가됐다”고 덧붙였다.

두 번째 파라오 슬롯는 JPI헬스케어의 ‘차세대 이동형 토모신세시스 시스템 개발’ 파라오 슬롯다.

엑스레이, 투시촬영장치 기능을 하나의 장비로 융합한 제품에 ‘토모신세시스’ 기능을 추가함으로써, 270도 회전을 통해 31장의 해부학적 영상을 얻을 수 있는 단층 이미지를 만든다는 것.

김 본부장은 “저선량에 더해 중소병원에서도 충분히 적용이 가능하며, 추후 부비동, 근골격 등에도 적용될 수 있다는 점을 고려해 의료장비 국산화 측면에서 10대대표파라오 슬롯로 선정됐다”고 전했다.

세 번째 파라오 슬롯는 타우메디칼의 ‘비후성심근증과 심방세동 치료를 위한 정맥 이용 최소심습적 시술방법 및 고주파 소작 카데터 상용화 개발’이다.

비후성심근증이 확진되면 개흉수술이나 알코울 성분을 이용한 화학적 제거가 일반적인 치료 방법이지만 부작용 우려가 컸는데, 타우메디칼은 고주파 소작 카테터를 개발해 심실 중격에 삽입해 고주파로 소각하는 의료파라오 슬롯를 개발했다. 현재 탐색임상이 진행 중이며, 희소 의료파라오 슬롯라는 점에서 10대 대표과제로 선정됐다.

네 번째 파라오 슬롯는 노을의 ‘최소침습적 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발 파라오 슬롯’다. 자궁경부암, 췌장암, 담도암, 폐암, 감상선, 유방암 등 다양한 암종에 대한 현장진단 카트리지를 개발하고 있는 가운데, 특히 자궁경부암에 대한 신속한 현장진단이 강점이다.

김 본부장은 “고체 하이드로젤 방식으로 염색 효과성을 대폭 개선하고, 온디바이스 AI를 통해 신속한 자궁경부암 감염 진단을 가능하게 했다. WHO로부터 높이 평가받아 자국 연구원에 추천되기도 했다”며 “수출산업화 관점에서 10대 대표파라오 슬롯로 선정하게 됐다”고 말했다.

다섯 번째 파라오 슬롯는 씨어스테크놀로지가 진행하는 ‘인공지능기반의 패치형 웨어러블 이용 심장질환 관리시스템 개발’이다.

부정맥 진단을 위해 패치를 붙여 발생 신호를 병원으로 전송, 의료진이 진단과 처방을 내리는 방식으로 씨어스테크놀로지는 9일동안 사용할 수 있는 패치를 출시했다. 올 상반기 14일 동안 사용할 수 있는 제품도 출시될 예정이다.

김 본부장은 “의료기관이 부족한 지역에서도 부정맥 예방과 관리가 가능하도록 도와 현재 570여개의 보건소와 900개 이상의 의료기관에 보급돼 있으며, 이미 해외 3개국에 진출한 상태다. 수출산업화 관점에서 대표 파라오 슬롯로 선정했다”고 밝혔다.

리센스메디컬에서는 FDA De Nove 획득을 위한 안과 급속냉각마취 허가임상을 대표파라오 슬롯로 선정받았다.

특히 황반변성과 당뇨병성망막병증 치료 방법을 개선하기 위해 연구되고 있는데, 기존 치료 방식의 경우 안구마취 후 주사바늘을 사용해 마취를 진행하는 방식이었다. 최근 유리체강 내 주입술은 총 소요시간이 15분을 넘지 않는 것으로 알려졌지만 이 중에서 10분 정도가 마취에 소요되는 시간이다.

김 본부장은 “리센스메디컬은 급속냉각기술을 적용한 파라오 슬롯 ‘오큐쿨’을 개발해 10초만에 눈을 영하 15도까지 급속냉각해 통증없이 마취할 수 있게 해주고 있다. 최근 미국에서도 임상시험을 거쳐 FDA 승인을 De Novo 승인을 받게 됐다”면서 “대한민국 의료파라오 슬롯 역사상 처음으로 하드웨어 의료파라오 슬롯로 FDA 승인을 받았다”고 전했다.

일곱번째 과제는 뉴냅스의 ‘난치성 시각장애 개선을 위한 가상현실 기반의 디지털 치료파라오 슬롯 확증 임상시험’이다. 이 과제는 뇌졸중 후유증으로 시야 장애를 겪고 있는 환자들을 대상으로 치료하는 디지털 치료파라오 슬롯를 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

김 본부장은 “임상시험 결과, 디지털 치료파라오 슬롯 사용그룹이 미사용그룹에 비해 약 2배 이상의 효과를 보였다. 식약처에서 의료파라오 슬롯 2등급 허가를 받았으며, 현재 86개 뇌졸중 센터에서 사용되고 있다”며 “세계 최초로 시도되는 기술로 사회문제해결형 과제로 선정되게 됐다”고 밝혔다.

여덟번째 과제는 이모코그의 ‘시장 신속 진입형 경도인지장애환자의 증상개선을 위한 혁신의료 디지털치료파라오 슬롯 산업화’다. 경도인지장애는 치매 전단계로, 치료보다는 악화 방지가 중요한 질환이다.

임상 결과 이모코그의 디지털치료파라오 슬롯를 사용한 그룹은 미사용군 대비 30% 더 나은 효과를 보인 것으로 발표됐다. 식약처 허가도 예정이 돼있으며, 치매치료제와 병행 사용될 경우 더 큰 효과를 낼 것이라는 기대도 나온다. 김 본부장은 “디지털치료파라오 슬롯 분야에서 높은 효과를 입증함으로써 10대 대표과제로 선정됐다”고 했다.

화이바이오메드의 ‘녹내장 안압 진단용 스마트 콘택트렌즈’도 10대 대표파라오 슬롯로 꼽혔다. 김 본부장은 “녹내장의 경우 안압을 지속적으로 모니터링하는 것이 중요한데, 기존에는 병원에서만 안압을 측정할 수 있었지만 스마트렌즈를 통해 연속적으로 안압을 측정할 수 있다”고 했다.

또 “현재는 안압 모니터링용으로 사용되지만 향후에는 안압을 낮추는 약물을 내장해 모니터링과 동시에 치료를 할 수 있도록 개발될 예정”이라고 전하며 “기초기술개발을 시작으로 혁신적인 도전이라는 점에서 대표 파라오 슬롯로 선정됐다”고 말했다.

마지막은 카이헬스의 ‘배아 인공지능 솔루션의 임상효용성 증명과 의료파라오 슬롯 인증’이다. 시험관 시술을 통해 발생한 여러 배아 중 임신확률이 높은 배아를 AI를 이용해 선별함으로써 임신확률을 높이겠다는 전략이다.

특히 김 본부장은 “기존의 배아 관리 방법은 생명윤리에 따라 매우 엄격하지만, 카이헬스의 솔루션은 배아 영상을 분석해 인공지능을 활용하는 방식으로 생명윤리 문제를 피할 수 있다”고 설명했다.

이어 “난임 환자들에게 의미 있는 전달 수단이 될 것으로 기대되며, 시험관 시술 횟수를 줄이고 임신 확률을 높이는 효과가 있을 것이다. 경제적인 비용 절감에도 기여할 수 있어 사회문제 해결형 파라오 슬롯로 선정됐다”고 했다.

끝으로 김 본부장은 “선정된 과제들을 홍보하고 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 지원할 예정이다. 범부저전주기의료파라오 슬롯연구개발사업단은 이를 통해 성과를 극대화하고 각 과제들이 성공적으로 시장에 진입할 수 있도록 앞장서겠다”고 전했다.

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