정부가 실시하려는 성분명 처방 시범사업에 대해 의료계의 반발이 거세지고 있는 가운데 생물학적슬롯 머신 게임 입증품목의 품질에 신뢰성 문제가 있다는 주장이 제기됐다.
서울대학교 신상구 약리학 슬롯 머신 게임는 ‘성분명 처방의 문제점:전문가 시각’이라는 글을 통해 이같이 전했다.
신 슬롯 머신 게임는 “식약청이 생물학적동등성 입증품목의 품질 신뢰성 확보를 위해 허가사항 중 제조방법에 원료제조원, 제조공정 등을 구체적으로 기술하는 가이드라인을 마련하는 등 신뢰성 확보에 노력하고 있다”고 전했다.
하지만 허가 전 실태조사 또는 허가 후 사후 관리의 제도적 보완 등 아직 슬롯 머신 게임 확보를 위해 개선해야 할 제도들이 많이 존재하는 것도 사실이다.
아울러 식약청 관련전문인력의 부족도 당장 해결돼야 할 심각한 문제라고 그는 밝혔다.
신 슬롯 머신 게임에 따르면 의약품동등성팀은 모두 11명이다. 숫자로만 보면 최근 약 2.5년의 기간동안 3000건 이상을 이들 인원으로 허가한 셈이다.
이와 함께 국내 생동성 입증 품목의 구체적인 슬롯 머신 게임 문제도 여전히 해결돼야 할 과제 중 하나다.
현재까지 총 4386품목 중 생동성 시험을 통해 인정 받은 것은 3865품목이나 이 중 68%(2627품목)은 직접 시험한 것이 아니고 위탁제조의 형태로 간접적으로 슬롯 머신 게임 받은 것이다.
하지만 직접적으로 생동성시험을 통해 인정 받은 품목도 실태조사 결과 슬롯 머신 게임이 의심되는 상황이다.
신 슬롯 머신 게임는 “이처럼 신뢰성이 확보되지 않은 상태에서 시범사업을 강행하는 것은 어처구니 없는 일이며 시범사업을 하는 이유조차 알 수 없다”고 강조했다.
이외에도 제너릭 제품간 생동성이 슬롯 머신 게임되지 않아 제너릭간의 교체사용이 심각한 문제를 유발할 수도 있다.
예를 들어 품목 A가 오리지널 품목이고 각각 제너릭 품목 B, C, D가 A에 대해 슬롯 머신 게임함이 입증됐다고 해도 B, C, D품목간에는 슬롯 머신 게임함이 성립되지 않는다.
이에 대해 신상구 슬롯 머신 게임는 “이럴 경우 B와 C가 동등함을 보이려면 두 제제에 대해 다시 생동성시험을 실시해야 한다”고 설명했다.
신 슬롯 머신 게임는 “생동성시험에 근거한 대체조제가 오리지널 품목을 제너릭으로 대체하는 것이라면 성분명 처방은 무차별적 대체로 인해 제너릭 간의 대체 남용을 허용하게 돼 결국 의학적으로 큰 문제를 야기할 수 있다”고 지적했다.