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기관/단체

카지노 칩 테세오주, 가려움증 부작용 추가

식약청, 카지노 칩능 피폭 줄이기 위해 충분한 수분섭취 필요

카지노 칩 의약품인 ‘테세오주’가 구역질, 가려움증 등 이상반응이 새롭게 추가됐다.

식품카지노 칩안전청에 따르면 상정인터내셔널이 제출한 테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)의 재심사 신청서를 검토한 결과 허가사항 변경 지시를 내렸다고 30일 밝혔다.

변경된 허가사항을 보면 이 약물에 앞서 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 투여받은 카지노 칩는 촬영장애를 초래할 수 있으며, 저칼슘혈증을 가지고 있는 카지노 칩는 신중히 투여해야 한다.

6년 동안 628명의 카지노 칩를 대상으로 실시한 시판후 조사결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.6%(10명/628명)로 보고됐다.

‘오심’이 0.5%(3명/628명)로 가장 많았고 가려움증 및 발진이 각 0.3%(2명/628명), 식욕부진과 수면관성, 어지러움 및 홍조가 각 0.2%(1명/628명)으로 나타났다.
간장애 카지노 칩에서 경미한 가려움증이 2.9%(1명/35명)가 보고됐으며 투여후 3일 이후까지도 지속됐으나 본 제제와의 관련성은 없다고 판단됐다.

그 외 조사대상자 중 12세 이하 소아 16명, 65세 이상 노인 182명, 신장애 10명이 포함됐으나 보고된 유해사례는 없었다.

일반적 주의사항으로는 전리카지노 칩선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있으며 핵의학의 진단적 사용 카지노 칩능량은 대부분 20 mSv이하로 적고 부작용은 드물다.

반면 치료용량의 카지노 칩능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있기 때문에 모든 경우 카지노 칩능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

어떠한 오염도 피하기 위해 환자로부터 배설되는 카지노 칩능량에 대하여 주의해야 한다. 방광에 대한 카지노 칩능 피폭을 줄이기 위해 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 해 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

카지노 칩은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 카지노 칩의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

바이알 내용물은 테크네륨(99mTc)-DPD주사액 조제용으로만 사용하고 단독으로 카지노 칩에게 투여해서는 안된다.

바이알 내용물은 조제 전에는 방사성이 없지만 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액과 혼합되면 카지노 칩이 됨으로 조제 후에는 환자의 방사능 피폭 및 의료진의 방사선 노출이 최소가 되도록 적절한 환자관리 및 주의가 필요하다.

중대한 아나필락시스/아나필락시양 반응 등 과민증이 나타날 수 있음을 항상 고려해야 하며 응급조치 설비를 즉시 사용할 수 있도록 해야 한다.


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