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셀트리온, 악템라 시밀러 ‘CT-P47’ 글로벌 우리 카지노 3상 개시

셀트리온은 류마티스관절염 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러인 'CT-P47'의 우리 카지노 3상 우리 카지노시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 우리 카지노 3상에 착수했다. 셀트리온은 앞서 지난해 7월 CT-P47 우리 카지노 1상을 시작해 현재 진행 중이며, 동시에 글로벌 우리 카지노 3상도 이달 착수해 우리 카지노 결과 확보와 허가에 속도를 낸다는 방침이다. 우리 카지노 3상은 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. ‘CT-P47’의 오리지널 의약품 악템라는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 치료제로 △류머티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 악템라의 글로벌 매출 규모는 2021년 기준 약 4조 5600억원(35억 6200만 스위스프랑)을 기록했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가

• 노영희 기자
• 2022-05-17 08:20