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담도암 환자 대상 액체생검, 유전자카지노 입플 ‘대체 가능성’ 입증
조직 샘플 채취가 어려운 담도암 환자들에게 액체생체카지노 입플가 새로운 치료 대안으로 제시됐다. 차 의과학대학교 분당차병원은 암센터 혈액종양내과 전홍재·김찬 교수와 병리과 황소현 교수, 차 의과학대학교 의생명과학과 우선정 석사 연구팀이 담도암(BTC) 환자를 대상으로 액체생체카지노 입플(혈액카지노 입플)가 환자의 유전자 분석에서 조직 기반 분석을 대체할 수 있는 가능성을 규명한 연구 결과를 발표했다고 10월 28일 밝혔다. 전홍재 교수 연구팀은 고형암 유전자 카지노 입플가 가능한 알파리퀴드100 플랫폼을 이용해 분당차병원에서 항암치료를 받지 않은 진행성 담도암 환자 102명을 대상으로 2019년 1월부터 2022년 12월까지 연구를 진행했다. 담도암은 유전자 변이 여부에 따라 다양한 표적치료가 가능해 진료지침 상 유전자 분석을 시행하도록 되어 있다. 연구팀은 담도암 환자에게 표준카지노 입플인 조직 기반 차세대 염기서열 분석(NGS)과 함께 혈액 내 존재하는 종양 DNA인 ctDNA(circulating tumor DNA)를 분석했으며, ctDNA 혈액카지노 입플를 통한 분석과 조직카지노 입플로 유전자 분석이 얼마나 일치하는지도 평가했다. 그 결과, ctDNA 혈액카지노 입플의 민감도는 84.8%, 양성 예측도는 7
- 김민준 기자
- 2024-10-28 10:55
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政, 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환 지정 절차 마련
보건복지부가 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령’ 일부개정을 통해 배아·태아 대상으로 유전자카지노 입플를 할 수 있는 질환을 지정하는 절차에 관한 사항을 개선했다. 그간 보건복지부는 유전질환이 있는 가계 및 전문가의 요청을 검토하여 2009년부터 2024년까지 7차례의 고시 개정을 통해 배아 또는 태아를 대상으로 유전자카지노 입플를 할 수 있는 유전질환을 63개에서 218개로 확대해왔다. 해당 절차는 그간 비정기적 임시자문단의 검토를 거쳐 고시 개정을 통해 진행돼왔으나, 기술의 발전으로 희귀·난치질환의 원인 유전자 규명이 빨라지며 개선의 필요성이 제기돼 왔다. 이에 보건복지부는 유전질환이 있는 가계의 고충을 해소하고자, 전문가 및 이해관계자와의 논의를 거쳐 정기적·공식적인 유전질환 검토 절차 마련을 추진하게 됐다. 이번 시행령 개정 이후부터는 상설 자문위원회의 분기별 또는 반기별 검토를 거쳐 추가 질환이 선정돼 보건복지부 홈페이지에 공고되므로, 유전질환이 있는 가계가 유전질환의 추가 여부를 확인하기까지 걸리는 시간이 단축될 것으로 전망된다. 보건복지부 정통령 공공보건정책관은 “공식 절차를 마련하되, 불필요한 행정 절차에 따른 시간 소요는 줄이는 것이 이번 시행령 개정의
- 김민준 기자
- 2024-07-23 10:25
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소비자 대상 직접 시행 유전자카지노 입플 인증기관이 14곳으로 확대된다
소비자가 직접 카지노 입플 의뢰하는 유전자카지노 입플기관 5곳이 추가됐다. 보건복지부는 2024년 상반기에 에스씨엘헬스케어, 미젠스토리, 바이오니아, 에이치엘사이언스, 한스파마 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자카지노 입플역량 인증을 받았다고 7월 9일 밝혔다. 이번 5개 유전자카지노 입플기관 추가 인증으로 DTC 인증 제도가 시행된 지 약 2년 만에 총 14개의 기관이 인증을 획득하게 됐다. 또한, 보건복지부는 카지노 입플기관이 질병 유사 항목을 적극적으로 발굴해 신청하도록 카지노 입플기관이 항목 신청 시 활용하는 카지노 입플항목 카테고리를 개정했다. 기존 카테고리(▲영양 ▲생활습관 ▲신체적 특징 ▲기타)를 건강관리와의 관련성에 따라 스펙트럼화(▲건강관리와 관련성 낮은 항목 ▲건강관리와 간접적 관련성이 있는 항목 ▲건강관리와 관련된 질병유사항목)했다. 한편, 보건복지부는 최근 2사분기 변경인증에서 추가 신청된 카지노 입플항목을 검토해 DTC 유전자카지노 입플 항목을 기존 181개에서 190개까지 확대했다. 이번에 추가된 항목에는 글루텐 불내증과 잔디 과민반응 등의 질병 유사 항목이 포함됐다.
- 김민준 기자
- 2024-07-09 12:17
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소비자대상직접시행(DTC) 유전자카지노 입플 인증 가이드라인 개정
소비자대상직접시행 유전자카지노 입플 항목이 181개로 16개가 추가됐다. 보건복지부는 소비자대상직접시행(DTC) 유전자카지노 입플역량 인증제의 가이드라인을 일부 개정하고, 카지노 입플항목을 확대했다고 4월 4일 밝혔다.그간 유전자카지노 입플결과 관련 서비스나 제품을 소비자에게 안내하기 위한 기준이 불명확해, 유전자카지노 입플기관이 어려움을 겪었다. 보건복지부는 이를 개선하고자, 가이드라인 내 새로운 장을 마련해 DTC 유전자카지노 입플결과와 관련된 서비스·제품의 안내 원칙 및 사전 동의 내용 등을 명시했다. 또한, 보건복지부는 1사분기 변경인증에서 추가 신청된 카지노 입플항목을 검토해 DTC 유전자카지노 입플 항목을 ‘165개 → 181개’까지 확대했다.이번 추가된 항목에는 손가락 길이, 일자로 이어진 눈썹, 귓불 등 개인의 특성과 관련된 항목뿐 아니라, 꽃가루 과민 반응, 계란 과민 반응 등 건강관리와 밀접한 관련이 있는 질병 유사 항목도 포함됐다. 보건복지부 윤병철 생명윤리정책과장은 “가이드라인을 개정하는 등 DTC 인증제를 안착시키는 중이다”라며 “DTC 유전자카지노 입플결과가 조금 더 국민 건강관리에 유효한 기여를 할 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.
- 김민준 기자
- 2024-04-04 21:18
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복지부, ‘생명윤리법’ 시행령 개정안 입법예고(~4/15)
배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환 선정 절차와 기준 등에 대한 국민의견을 수렴한다. 보건복지부는 ‘생명윤리법’ 시행령 일부개정안을 3월 6일부터 4월 15일까지 입법을 예고한다고 6일 밝혔다. 이번 시행령 일부개정안은 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환 선정 절차와 기준 등이 담겼으며, 본 시행령 일부개정은 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환 추가의 절차·기준 명시를 통해, 유전질환이 있는 가계의 안전한 출산을 지원하기 위해 실시된다. ‘생명윤리법’ 시행령 일부개정안의 세부 내용으로는 우선 ▲발병 나이 ▲사망 시기 ▲중증도 ▲치료 가능성 ▲삶의 질 등 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환 선정 기준을 명시한다. 또한, 상기 기준에 따라 주기적으로 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환을 검토할 자문 위원회 및 질환 추가 절차를 마련하며, 질환 추가 소요 시간을 줄이기 위해 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환을 기존 고시 방식에서 공고 방식으로 변경한다.복지부는 입법 예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이며, 관련 의견은 4월 15일까지 보건복지부 생명윤리정책과 또는 국민참여입법센터로 제출하면 된다. 개정안에 대한 자세한 내용은 보건복지부 누리집(www.
- 김민준 기자
- 2024-03-06 11:01
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소비자 대상 직접 시행 유전자카지노 입플 역량 인증 기관 3개소 늘어…총 10곳
메디젠휴먼케어, 엘에이에스, 인바이츠바이오코아 등이 소비자 대상 직접 시행 유전자카지노 입플역량 인증을 획득함에 따라 DTC 인증을 받은 카지노 입플기관은 총 10개 기관으로 늘어났다. 보건복지부는 2023년 하반기에 추가로 3개의 유전자카지노 입플기관이 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자카지노 입플역량 인증을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 DTC 인증제는 ▲카지노 입플기관의 카지노 입플 정확도 ▲소비자의 유전정보 보호 수준 ▲유전자카지노 입플의 전달 등을 평가해 소비자에게 유전자 카지노 입플 서비스를 직접 할 역량이 있는 카지노 입플기관에게 인증을 부여하는 제도다. 본 제도는 2021년 DTC 인증에 관한 법적 근거 신설되면서 시작됐다. 해당 조항은 2년의 경과조치를 두어, 2023년 12월 29일까지는 DTC 인증을 받지 않았더라도 ‘의료기관이 아닌 유전자카지노 입플기관이 직접 실시할 수 있는 유전자카지노 입플항목에 관한 규정’ 고시에 열거된 11개 항목에 대해서 카지노 입플할 수 있었으나, 오는 2023년 12월 30일부터는 DTC 인증을 받은 기관만이 DTC 유전자카지노 입플를 할 수 있다. 보건복지부 생명윤리정책과 성재경 과장은 “DTC 인증제 법령 경과조치 기간 만료에 따라 2024년부터 DTC 인증제가 본격적으로 실시된다고 할 수
- 김민준 기자
- 2023-12-29 14:31
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소비자 대상 직접시행 유전자카지노 입플 항목 36개 추가…총 165개로 늘어
소비자 대상 직접시행(DTC) 유전자카지노 입플 항목으로 36개 항목이 추가된다. 보건복지부는 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자카지노 입플역량 인증제를 통해 DTC 유전자카지노 입플 항목을 기존 129개에서 165개로 확대했다고 21일 밝혔다. 이번 새로 추가된 항목으로는 ▲왼손/오른손잡이 ▲과일 선호도 ▲탄수화물 음식 선호도 ▲간식류 선호도 등 개인의 특성 및 식습관과 관련된 항목을 비롯해 ▲여성형 탈모 ▲골강도 ▲골격근량 ▲심박수 ▲완경(폐경) 연령 등 건강관리와 밀접한 관련이 있는 질병 유사 항목도 포함됐다. 한편, DTC 인증제는 DTC 유전자카지노 입플기관이 소비자의 건강을 위해 적정한 카지노 입플를 높은 정확도로 시행할 수 있는지, 또한 소비자의 유전정보를 안전하게 보호하고 소비자에게 유전자카지노 입플 결과의 의미를 잘 전달할 수 있는지 등의 역량을 평가해 카지노 입플기관에 인증을 부여하는 제도다. 인증받은 카지노 입플기관이 카지노 입플항목을 새로 추가하고자 할 때는 수시로 변경인증을 받으면 된다.
- 김민준 기자
- 2023-12-21 14:26
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유전자카지노 입플 교육기관 지정 확대 등 ‘유전자카지노 입플’ 제도 정비된다
유전자카지노 입플 관련 제도 개선을 위해 시행규칙이 개정된다. 보건복지부는 12월 5일 ‘생명윤리법’ 시행규칙 일부개정령을 공포하고 즉시 시행한다고 밝혔다. 이번에 개정된 시행규칙의 주요 내용을 살펴보면, 보건복지부장관이 유전자카지노 입플 교육을 실시할 역량 및 전문성이 있는 단체를 유전자카지노 입플 교육기관으로 지정할 수 있도록 함으로써 유전자카지노 입플 교육기관 지정을 확대했다. 또한, 유전자카지노 입플 의뢰 시 동의서상 개인식별정보를 삭제하는 것에서 익명화하는 것으로 개정해, 유전자카지노 입플결과와 환자 연계 시 정확도를 높였다. 아울러 생명윤리법 감독대상기관(유전자카지노 입플기관, 배아생성의료기관 등)의 행정처분에 대한 일반기준을 신설해, 감경·면제 기준과 중복 위반 시 합산 기준을 명확히 하고, 법에서 정한 유전자카지노 입플기관 변경신고 관련 행정처분 기준을 구체화했다.
- 김민준 기자
- 2023-12-05 11:13
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소비자대상직접시행 유전자카지노 입플항목 129개로 확대된다
소비자 대상 직접 시행 유전자카지노 입플 항목이 확대된다. 보건복지부는 소비자 대상 직접 시행(Direct To Consumer, DTC) 유전자카지노 입플역량 인증제를 통해 DTC 유전자카지노 입플 항목을 기존 101개에서 129개로 확대했다고 13일 밝혔다. DTC 인증제는 DTC 유전자카지노 입플기관의 ▲카지노 입플 정확도 ▲카지노 입플 항목의 적절성 ▲광고 및 카지노 입플결과 전달 ▲개인정보 보호 등을 평가해 카지노 입플기관에 인증을 부여하는 제도로, 인증받은 카지노 입플기관이 카지노 입플항목을 새로 추가하고자 할 때는 수시로 변경인증을 받으면 된다. 보건복지부 성재경 생명윤리정책과장은 “카지노 입플기관들이 적극적으로 새로운 항목을 발굴해 분기마다 평균 20개~30개의 항목이 추가되고 있다”라며, “DTC 유전자카지노 입플가 국민의 건강에 긍정적인 영향을 줄 수 있도록 DTC 인증제를 잘 정착시켜나가겠다”라고 밝혔다.
- 김민준 기자
- 2023-09-13 16:28
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배아·태아 대상 유전자카지노 입플 질환 209개로 확대된다
린치 증후군 등 9개 유전질환이 배아·태아 대상 유전자카지노 입플 가능 질환에 추가된다. 보건복지부는 배아·태아 대상으로 유전자카지노 입플를 할 수 있는 질환을 기존 200개에서 209개로 늘렸다고 12일 밝혔다. 유전자카지노 입플 가능 질환 선정은 발병 나이, 사망 시기, 중증도, 치료 가능성, 삶의 질 등을 다각도로 평가한 후, 전문가 자문 및 배아·유전자전문위원회의 심의를 거쳐 이루어진다. 이는 해당 사안의 윤리적 측면을 고려하면서도 유전질환이 있는 가계에서 건강한 2세를 가질 수 있도록 하기 위함이다. 한편, 보건복지부는 그간 유전질환이 있는 가계와 관련 전문가 등의 요청을 검토해 2009년부터 2022년까지 5차례의 고시 개정을 통해 배아 또는 태아 대상 유전자카지노 입플 질환을 63개에서 200개로 확대해 왔다.
- 김민준 기자
- 2023-07-12 19:25
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UPDATE: 2025년 03월 14일 16시 15분