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파라오 슬롯재단, CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업 시행
국내 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2025년 ‘CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’(이하 ‘기관인증 및 컨설팅’)을 실시한다. 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)의 기관인증 및 컨설팅은 국내 CRO 산업의 경쟁력을 제고하는 것을 목표로 국내·외 의약품 임상시험 관리기준(ICH-GCP, KGCP) 등에 따라 임상시험을 관리하고 수행하는지 점검하며, 전문적인 조언 및 전략화가 필요한 분야의 전문가를 연계 지원하는 사업이다. 기관인증은 혁신형 인증과 강소형 인증으로 구분되며, CRO의 핵심 서비스 4개 분야(▲사이트 매니지먼트(Site Management) ▲프로젝트 매니지먼트(Project Management) ▲데이터 매니지먼트/통계(Data Management/Statistics) ▲메디컬라이팅(Medical Writing))에 대해 인증이 이루어지며, 3월 31일까지 신청 접수 가능하다. 인증기관으로 선정된 기업에게는 ▲재단 발주 사업 참여 시 가산점 부여 ▲임상시험 참여자 모집지원 서비스 이용 시 할인 ▲재단 주최 콘퍼런스(KIC) 전시부스 등록비 할인 ▲KIC 뉴스레터 등 홍보 지원 ▲
- 노영희 기자
- 2025-03-10 09:19
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파라오 슬롯재단, 유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍 성료
국내 제약·바이오기업 및 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 ‘유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍’이 개최됐다. 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 지난 3월 5일 서울시 마포구에 위치한 재단 교육장에서 ‘유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍’을 개최했다고 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 1월 벨기에 플란더스 투자무역진흥청(Flanders Investment & Trade)과 맺은 업무협약의 일환으로, 글로벌 시장 진출에 어려움을 겪고 있는 국내 제약·바이오기업 및 CRO의 혁신 신약과 임상 개발을 지원하고 유럽의약품청(EMA) 규제와 유럽 시장의 R&D 환경에 대한 정보를 제공하기 위해 처음으로 개최됐다. 벨기에 플란더스 투자무역진흥청과 공동으로 개최한 이번 워크숍에는 국내 제약·바이오 분야 26개 기업의 임상 개발 및 R&D 기획팀 관계자 포함 총 40여명이 참석했으며, 유럽 임상시험 규제 기반 임상시험계획서(IND) 제출 절차 및 의약품 수입 등 다양한 주제를 다루는 세션이 진행됐다. 특히, 벨기에 플란더스 지역은 겐트 대학병원(UZ Gent), 플랑드르 생명공학연구소(VIB) 등 유럽 최고
- 노영희 기자
- 2025-03-06 08:50
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KIC 파라오 슬롯 회장에 지아이이노베이션 이병건 대표 위촉
2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE, 이하 ‘KIC’)의 프로그램커미티 회장으로 지아이이노베이션의 이병건 대표를 위촉했다고 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 밝혔다. 프로그램커미티 회장은 2025 KIC의 프로그램커미티 구성과 콘퍼런스 기획·운영 전반을 주도하는 핵심 역할을 수행한다. 이에 따라 2025 KIC는 ‘기술, 다양성, 협력을 통한 임상시험의 혁신(Transforming Clinical Trials Through Technology, Diversity, and Collaboration)’을 주제로, 프로그램커미티 30여 명과 함께 실질적이고 심도 있는 프로그램을 구성할 계획이다. 이병건 대표는 지난 2월 11일 열린 프로그램커미티 회장 위촉 회의에서 “미국과 유럽 중심의 제약·바이오 생태계에서 국내 기업이 글로벌 경쟁력을 갖추려면 아시아의 협력 강화가 중요하다”며, “미국과 유럽의 대표 바이오 행사처럼 아시아도 ‘바이오 아시아(Bio Asia)’와 같은 협의체를 통해 공동 성장을 모색해야 한다”고 강조했다. 올해로 11회째를 맞는
- 노영희 기자
- 2025-03-06 05:37
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파라오 슬롯재단, 대한기관윤리심의기구협의회와 상호협력 위한 업무협약 체결
임상시험 산업 발전 및 임상시험 참여자 보호 역량 강화를 위한 업무협약이 체결됐다. 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)과 대한기관윤리심의기구협의회(회장 김병수, 이하 ‘협의회’) 양 기관은 신약 개발 및 임상시험 분야 발전을 위한 업무협약을 2월 26일(수) 체결했다고 밝혔다. 협의회는 국내 유일의 기관생명윤리위원회(IRB) 비영리 법인으로, 임상시험을 포함한 인간대상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행되기 위한 여건을 조성함을 목적으로 설립됐다. 특히 연구자 지원과 연구대상자 보호 체계 구축에 핵심적 역할을 해왔다. 이번 협약은 양 기관의 협력을 바탕으로 임상시험 산업 발전을 도모하고 임상시험 참여자 보호를 강화하기 위한 목적으로 체결됐다. 주요 협력 사항으로는 ▲임상시험 기술 및 참여자 보호 관련 국내·외 최신 정보 공유 및 대응 ▲임상시험의 윤리성과 전문성을 갖춘 인재 양성 ▲의료기관 및 산업계의 임상시험 경쟁력과 참여자 보호 역량 강화 등이 있다. 박인석 파라오 슬롯 이사장은 “한국 임상시험의 경쟁력 확보를 위해선 임상시험 참여자의 안전과 권리를 보장할 수 있는 윤리적 기반이 필수적이다”며 “이번 협약을 계기로 참여자의 권리 증진이
- 노영희 기자
- 2025-02-28 05:34
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파라오 슬롯, 2025 KIC 스폰서·전시기업 모집 (2/24~)
국내외 제약·바이오 분야 전문가 1,500여 명이 참가하는 아시아 최대 규모 임상시험 콘퍼런스의(9/22~24) 스폰서와 전시기업을 모집한다. 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 보건복지부·식품의약품안전처와 공동으로 주최하는 ‘2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE, 이하 ’KIC’)의 스폰서·전시기업을 모집한다고 밝혔다. 올해로 11회째를 맞는 2025 KIC는 오는 9월 22일(월)부터 3일간 롯데호텔 서울(서울 중구)에서 개최될 예정으로, 국내외 제약사, 바이오텍, 임상시험수탁기관, 규제기관, 임상시험센터 등 관·산·학·연 관계자 1,500여 명이 참가하는 아시아 최대 규모의 임상시험 콘퍼런스이다. 스폰서·전시기업으로 참여하는 경우 국내외 다양한 기관의 참가자들을 대상으로 기업 홍보 및 비즈니스 네트워킹의 기회를 가질 수 있다. 특히 2개 이상의 부스를 신청하는 경우 할인 혜택이 제공되며, 스폰서 프로그램에는 뉴스레터 발송, 홍보영상 재생, 후원사 세션 진행, 일반 참가자 대상 이벤트 운영 등 다양한 온·오프라인 홍보 기회가 포함되어 있다.
- 노영희 기자
- 2025-02-21 07:14
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파라오 슬롯미생물학회, 신종감염병과 항균제 내성문제 논의 심포지엄 개최
대한파라오 슬롯미생물학회는 신종 감염병의 출현과 항균제 내성 문제의 심각성을 인식하고, 이에 대한 해결 방안을 모색하기 위해 지난 2월 7~8일 양일간 ‘제15차 심포지엄 및 제12회 감염관리 연수강좌’를 개최했다. 이번 행사는 ‘신종 감염병 및 항균제 내성: 대한민국의 검사실 대비와 발전(Emerging Infectious Diseases and Antimicrobial Resistance: Preparedness and Laboratory Advances in Korea)’을 주제로, 130명 이상의 병원 및 학계의 파라오 슬롯미생물 전문가들이 참석한 가운데 과학기술센터와 서울성모병원에서 성황리에 진행됐다. 이번 심포지엄에서는 조류 인플루엔자(Avian Influenza)의 역학적 특성 및 인체 감염 가능성, 마버그 바이러스(Marburg virus), 엠폭스(Mpox) 등 신종 감염병에 대한 최신 연구와 역학적 분석 결과가 공유됐으며, 이에 대한 국내 방역 시스템의 준비 상황과 제도적 보완 방안이 주요 논의 주제로 다뤄졌다. 또한, 국내외 항균제 내성 문제의 지속적인 증가에 대응하기 위한 항균제 스튜어드십 프로그램(Antimicrobial Stewardship Pro
- 노영희 기자
- 2025-02-17 11:30
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임상재단, 취업희망자 대상 제1회 ‘파라오 슬롯 직무탐색 워크숍’ 개최 (2/26)
취업희망자를 대상으로 임상시험 주요 직무에 대한 이해도를 높이기 위한 ‘임상시험 직무탐색 워크숍’이 오는 2월 26일(수) 개최된다. 파라오 슬롯(이사장 박인석)은 임상시험 전문인력 양성사업의 일환으로 이번 임상시험 직무탐색 워크숍(이하 워크숍)을 마련했으며, 취업희망자를 대상으로 진행한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 ▲임상시험 모니터요원(CRA) ▲임상시험 코디네이터(CRC) ▲데이터매니지먼트(DM) ▲메디컬 라이터(MW) 분야에 현장 경험이 풍부한 전문가들이 강연자로 나선다. 직무별 현장 경험을 공유하고 질의응답하는 시간으로 구성하였으며, 수료요건을 충족한 참석자에게는 KoNECT 교육 이수 수료증이 발급된다. 워크숍 참석비는 무료이며, 2월 26일(수) 오후 2시부터 Zoom플랫폼에서 비대면으로 진행된다. 참석을 희망하는 취업희망자는 2월 24일(월)까지 사전신청이 필요하며, 자세한 정보는 임상교육원 홈페이지와 전화로 확인할 수 있다. 박인석 파라오 슬롯 이사장은 “임상시험 직무에 대한 정보 부족으로 진로 설정에 어려움을 겪는 취업희망자들에게 실질적인 도움을 주고자 이번 직무탐색 워크숍을 마련했다”며, “워크숍 참석자들이 다양한 직무를 간접적
- 노영희 기자
- 2025-02-07 08:46
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파라오 슬롯재단, 벨기에 플란더스 투자무역 진흥청과 업무협약 체결
한국과 벨기에 양국 간 임상시험 및 제약산업 발전 도모를 위한 업무협약이 체결됐다. 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 재단)은 「혁신 신약 개발 연구 촉진 및 국내 제약기업의 유럽시장 진출 확대 지원을 위한 업무협약」을 위해 22일 벨기에 플란더스 투자무역 진흥청 (아시아 태평양지역 대표 Sara Deckmyn)과 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 벨기에는 빠른 임상시험 승인 절차와 세제 지원 등 다양한 혜택을 바탕으로 유럽에서 인구당 임상시험 수가 가장 많으며, 그중 플란더스 지역은 R&D와 임상시험 분야에서 두각을 나타내고 있다. 또한, 플란더스 투자무역 진흥청은 플란더스 기업의 해외 진출과 외국 기업의 투자 유치를 지원하는 지방 정부 기관이다. 이번 협약 체결은 양국의 임상시험 발전을 도모하고 국내 제약기업의 유럽시장 진출을 촉진할 목적으로 이루어졌으며, 양 기관은 다양한 활동을 통해 상호협력해 나갈 예정이다. 주요 협력사항으로는 ▲혁신 신약 개발 연구 촉진을 위한 협업 ▲관련 분야 연구개발(R&D) 활성화를 위한 전략 및 자원 공유 ▲플란더스 지역과의 협업을 통한 한국 제약기업의 EU 시장 진출 확대 지원 등이 있다. 박인석 국가임상
- 노영희 기자
- 2025-01-23 06:53
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파라오 슬롯, 기업주도 특화교육 운영 협력기관 모집
기업이 보유하고 있는 임상시험 관련 경험과 노하우를 공유하는 교육 프로그램이 개발된다. 파라오 슬롯(이사장 박인석, 이하 재단)에서는 올해로 7년째 진행 중인 기업주도 특화교육과정을 함께 할 협력 기관을 모집한다고 밝혔다. 협력 기관은 재단의 인프라를 활용해 자사의 전문지식, 경험, 기술을 공유하는 교육을 진행할 수 있으며, 이를 통해 자사의 역량과 가치를 홍보할 수 있다. 또한, 재단은 교육 종료 후 수강생들의 만족도와 피드백을 제공해 협력 기관이 이를 사업 운영에 활용할 수 있도록 지원한다. 전년도 기업주도 특화교육은 6개 기관과 협력해 총 8회 교육을 제공했으며, 166개 기관의 300여명의 실무자가 수강하여 성황리에 종료됐다.교육은 AI를 활용한 의약품‧의료기기 임상시험, 약물감시, RWD(Real World Data) 활용, 종양학 약물개발‧솔루션 등을 주제로 자사의 강점을 포함해 진행했다. 2025년에도 임상시험 분야에서의 요구‧수요를 충족시킬 수 있도록, 다양한 협력기관들과의 협업을 통해 더욱 실효성 있는 교육 프로그램을 운영할 예정이다. 협력기관 모집은 상시로 운영하며, 신청 및 문의 사항은 재단 임상교육원 홈페이지 모집 공고문 (htt
- 노영희 기자
- 2025-01-22 08:08
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4분기 파라오 슬롯 침체 속 희귀∙중증질환 3상 승인에 기대감↑
지난 해 4분기 파라오 슬롯 승인 건수는 비교적 저조했지만 결장직장암, 화농성한선염, 월경편두통 예방, 골수섬유증 등 다양한 적응증의 치료제들이 임상3상 단계에 접어들며 새 약물 탄생을 예고하고 있다. 의약품 안전나라에 따르면 2024년 4분기 주요 제약바이오사가 식품의약품안전처로부터 승인받은 파라오 슬롯은 약 98건으로 100건에 못미치는 모습이었다. 1상 이상 2상 미만이 56건, 2상 이상 3상 미만이 19건, 3상 이상이 23건이었다. 작년 전체로만 보면 주요 제약바이오사는 총 487건의 파라오 슬롯을 승인받았는데, 1상 이상 2상 미만은 265건, 2상 이상 3상 미만이 79건, 3상 이상이 143건이었다. 2024년 4분기 1상 이상 2상 미만 단계에서는 보령이 8건으로 가장 많은 파라오 슬롯을 승인받았다. BR7402에 대한 파라오 슬롯이 1건, VR1018에 대한 파라오 슬롯이 1건, BR1015에 대한 파라오 슬롯이 4건, BR1017에 대한 파라오 슬롯이 2건이었다. 보령 다음으로는 종근당이 승인받은 파라오 슬롯 건수가 가장 많았는데, CKD-324에 대한 파라오 슬롯이 1건, CKD-383에 대한 파라오 슬롯이 2건, CKD-379에 대한 파라오 슬롯이 1건, CKD-378에 대한
- 노영희 기자
- 2025-01-06 05:55
- [인사]서울대파라오 슬롯 공공부원장, 암진료부원장
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UPDATE: 2025년 03월 14일 16시 15분