슬롯 머신 프로그램
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[기고] 슬롯 머신 프로그램, 트로델비의 약평위 안건상정 및 통과 촉구
Trop-2 단백질을 표적으로 하는 최초의 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)인 트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)는 삼중음성유방암(mTNBC) 3차 치료에 사용되는 항암제이다. 전체 유방암의 약 11%를 차지하는 삼중음성유방암은 전이가 되면 5년 생존율이 크게 낮아져 기존의 치료법보다 더욱 효과적인 치료제가 절실하다. 특히, 30~40대 젊은 여성 환자의 비율이 높아 개인의 질병 부담을 넘어 가정과 사회적 부담으로 이어질 수 있는 중증질환이다. 트로델비는 미국 FDA(2020년 4월 22일), 유럽 EMA(2021년 11월 22일), 한국 식품의약품안전처(2023년 5월 9일)에서 허가받았으며, 현재 우리나라에서 신약 가격 결정 시 참조하는 A8 국가(일본, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스위스, 영국, 캐나다)를 포함한 전 세계 35개국에서 급여 적용을 받고 있다. 그러나 한국에서는 아직 건강보험 급여 적용을 받지 못하고 있다. 트로델비는 1사이클(3주) 약값이 약 1,500~2,000만 원에 이르고, 연간 약값만 수억 원에 달하는 고가의 치료제이다. 환자들은 이처럼 고액의 비급여 약제비 부담으로 치료를 지속하기 어려우
- 한국슬롯 머신 프로그램회
- 2025-02-03 11:29
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[기고] “빌로이 치료 필요한 말기 위암환자, 벼랑 끝에 내몰면 안 돼”
위암치료제 빌로이와 식약처 허가를 동시에 받은 바이오마커 클라우딘18.2 양성 여부 확인을 위한 동반진단 슬롯 머신 프로그램기기가 신슬롯 머신 프로그램기술평가 절차로 인해 빌로이가 출시돼도 말기 위암 환자들이 비급여로 사용할 수 없는 문제를 정부는 신속히 개선해라. 2024년 9월 20일, 식품의약품안전처(이하, 식약처)는 클라우딘18.2(CLDN18.2) 양성이며 HER2 음성인 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 및 위식도 접합부 선암 환자를 대상으로, 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과 병용해 사용하는 1차 치료제로 ‘빌로이’(성분명: 졸베툭시맙)를 허가했다. 이와 함께 “CLDN18.2 양성 여부는 식약처에서 승인한 동반진단 슬롯 머신 프로그램기기를 이용해 평가한다”는 내용을 명시했으며, 식약처는 동반진단 슬롯 머신 프로그램기기인 한국로슈진단의 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay도 같은 날 동시 허가했다. 빌로이는 일본(2024.3.26.), 영국(2024.8.14.), 유럽 EMA(2024.9.19.), 미국 FDA(2024.10.18.), 캐나다(2024.12.13.), 중국(2024.12.25.)에서도 동일하게 허가됐다. 빌로이 치료 대상이 되는 클라우딘18
- 슬롯 머신 프로그램회
- 2025-01-15 11:12
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[기고] 환자 투병·권익 증진 ‘환자기본법안’ 발의 환영
2024년 12월 3일, 더불어민주당 남인순 의원이 「환자기본법안」을 대표 발의했다. 더불어민주당과 조국혁신당 소속 22명의 국회의원이 공동발의자로 서명한 「환자기본법안」은 환자를 보건슬롯 머신 프로그램의 주체로 세워 환자의 투병 및 권익을 증진하기 위한 것으로 환자중심의 보건슬롯 머신 프로그램환경을 조성하기 위한 기본적인 사항을 규정하고 있다. 2024년 2월 정부의 의대정원 증원과 전공의 집단사직으로 촉발된 의정 갈등으로 인해 한국 사회가 초유의 슬롯 머신 프로그램대란에 빠져들면서 환자중심의 보건슬롯 머신 프로그램환경 구축 논의는 그 어느 때보다도 더 절실해졌다. 이러한 상황에서 「환자기본법안」 발의는 지난 10개월 동안 환자와 국민이 겪어온 고통을 외면하지 않겠다는 입법적 메시지로 읽힌다는 점에서, 한국환자단체연합회는 환영과 지지의 뜻을 표한다. 지금 우리나라에서 본인 또는 가족 중 누군가가 암·희귀난치질환 등의 중증질환 또는 고혈압·당뇨 등의 만성질환으로 투병하지 않는 사람을 찾아보기 어려울 정도로 누구나 환자다. 초고령 사회로 진입하면서 앞으로 노인 환자가 더욱 급격히 증가할 것이 예상되는 데다, 메르스·코로나19와 같은 감염병 대유행, 보건슬롯 머신 프로그램인 집단행동으로 인한 장기간의 슬롯 머신 프로그램공백 등 예측불가의 보건슬롯 머신 프로그램
- 한국슬롯 머신 프로그램회
- 2024-12-04 10:04
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[기고] 허가-평가-협상 병행 1호 신경모세포종 치료제 ‘콰지바주’ 건보 등재 환영
2024년 12월 1일부터 허가-평가-협상 병행제도 시범사업의 1호 약제인 신경모세포종 치료제 콰지바주 4.5mg/mL(성분명: 디누툭시맙베타)가 건강보험에 신규 등재됐다. 콰지바주는 고위험군 및 재발성 신경모세포종 환자들에게 필수적인 치료제다. 신경모세포종은 원시 신경능 세포에서 유래하는 악성 종양으로, 대부분 5세 미만 소아에게 발병하며, 환자는 예후 인자에 따라 ▲저위험군 ▲중간위험군 ▲고위험군으로 분류된다. 콰지바주의 건강보험 급여 기준은 만 12개월 이상 만 20세 미만의 신경모세포종 환자를 대상으로 하며, 유도 화학요법 이후 부분반응 이상을 보인 뒤 조혈모세포 이식을 받은 고위험군 환자 중 INSS(International Neuroblastoma Staging System)기준 4기이거나, INSS 2-3기이면서 MYCN 유전자 증폭이 있는 경우 투여 대상에 포함된다. 또한, 재발성 또는 불응성 신경모세포종 환자에게도 투여 가능하며, 이전에 항-GD2 요법 치료를 받은 이력이 없어야 한다. 콰지바주는 의약품 경제성평가 자료 제출 생략 대상 약제로, 임상적 유용성과 건강보험 재정 영향을 고려하여 정부와 레코르다티코리아는 환급형·총액제한형·성과기반환
- 한국슬롯 머신 프로그램회
- 2024-12-02 10:10
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[기고] ‘슬롯 머신 프로그램대란 피해보상 특별법안’ 신속히 국회 통과해야
2024년 11월 22일, 국회 보건복지위원장인 더불어민주당 박주민 의원은 ‘슬롯 머신 프로그램대란 피해보상 특별법안’을 대표 발의했다. 국회의원 33인이 공동발의자로 서명한 이번 슬롯 머신 프로그램대란 특별법안은 정부의 의대정원 2000명 증원 발표에 반발해 전국의 대학병원을 포함한 수련병원 전공의 약 1만명이 집단사직하면서 발생한 슬롯 머신 프로그램공백 사태로 인해 적시에 치료 또는 수술받지 못한 환자들이 중증에 빠지거나 목숨을 잃었을 경우 이에 대한 피해보상을 국가가 책임지도록 하는 내용을 담고 있다. 지난 2월 정부의 의대정원 증원 발표 이후부터 지금까지, 정부와 슬롯 머신 프로그램계가 계속해서 각자의 입장만을 고수하는 사이에 환자들은 검사, 시술, 수술, 항암치료 등이 연기되거나 취소되어 불안과 고통에 시달려 왔다. 적시에 치료받지 못한 일부 환자들은 암의 재발, 병세 악화를 겪었고 또 일부는 목숨을 잃기도 했다. 이렇게 피해를 본 환자와 유족이 형사고소나 민사소송을 하고 싶어도 떠난 전공의가 아닌 수련병원에 남아 환자 곁을 지키며 치료해준 의대교수·전문의와 간호사가 책임을 져야 하는 모순된 상황 때문에 울분만 삼키고 있다. 이것이 9개월째 슬롯 머신 프로그램공백 사태를 겪고 있는 대한민국 슬롯 머신 프로그램의 현주소다. 이에 대해
- 한국슬롯 머신 프로그램회
- 2024-11-26 10:02
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시민단체·환자단체 뭉쳤다…‘국민 중심 슬롯 머신 프로그램개혁 연대회의’ 출범
시민단체, 환자단체, 보건슬롯 머신 프로그램노동단체들이 국민 중심의 슬롯 머신 프로그램개혁을 요구하고자 하나로 뭉쳤다. 필수·공공·지역슬롯 머신 프로그램 강화를 위한 ‘국민 중심 슬롯 머신 프로그램개혁 연대회의(슬롯 머신 프로그램개혁연대)’가 11월 18일 보건슬롯 머신 프로그램노조 생명홀에서 출범했다. 슬롯 머신 프로그램개혁연대는 ▲경제정의실천시민연합 ▲전국보건슬롯 머신 프로그램산업노동조합(보건슬롯 머신 프로그램노조) ▲한국노동조합총연맹 ▲한국환자단체연합회 등이 주축으로 구성한 시민단체다. 현재 장기화되고 있는 슬롯 머신 프로그램대란 종식과 함께 한국슬롯 머신 프로그램의 새로운 미래·대전환으로 나아갈 수 있도록 소통의 장을 만들어 함께 대화하고 미래의 대안을 토론할 방침이다. 그 일환으로 슬롯 머신 프로그램개혁연대는 11월 18일부터 내년 1월까지 총 7회에 걸쳐 ‘한국 슬롯 머신 프로그램 대전환 연속기획 대토론회’ 개최 등을 통해 의·정 갈등을 넘어 국민이 주체가 되는 진정한 슬롯 머신 프로그램개혁을 국민 여러분과 함께 중단없이 추진할 계획이다. 이날 슬롯 머신 프로그램개혁연대는 필수적인 슬롯 머신 프로그램서비스를 제공하기 위해서는 국가·지역사회의 우선적인 목표를 설정해 왜곡되고 불균형한 슬롯 머신 프로그램제공체계를 바로잡아야만 하며, 공공슬롯 머신 프로그램·지역슬롯 머신 프로그램 확충이 강화돼야 한다고 외쳤다. 의사인력 확충만 아니라 모든 보건슬롯 머신 프로그램 직종의 확충과 함께 지역적 편차 해소에 중점을 둔 인력 수급체계와 함께
- 김민준 기자
- 2024-11-18 11:31
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[기고] 여야의정협의체, 무엇을 위한 것인가?
지난 4일 국민의힘 최고위원회의에서 한동훈 대표는 “오는 11일 여야의정협의체를 출범하겠다”고 밝혔다. 지난 9월 6일, 협의체 구성을 야당에 제안한 지 두 달 만에 협의체 정식 출범을 예고한 것이다. 한 대표는 “겨울이 오는 상황에서 국민의 생명과 건강을 생각하면 협의체 출범을 더는 미룰 수 없다”고 밝혔다. 그러나 실체 없는 협의체 출범 소식을 지켜보는 국민과 환자는 이미 인내심의 한계에 다다른지 오래다. 한국환자단체연합회는 기다릴 것도, 기대할 것도 없는 여야의정협의체 출범 소식에 냉소를 감출 수 없다. 지난 9월 6일 여야의정협의체를 제안한 한동훈 대표는 현안 브리핑에서 “여야의정이 함께 머리를 맞대고 슬롯 머신 프로그램현장의 진료서비스를 정상화하면서 슬롯 머신 프로그램개혁이 국민에게 도움이 되도록, 효율적으로 진행될 수 있도록 협의하고 의대정원 증원에 합리적 대안을 모색하는 협의체를 구성하자”고 말했다. 한 대표의 말대로라면 협의체는 슬롯 머신 프로그램현장 정상화, 슬롯 머신 프로그램개혁, 의대정원 증원에 이르기까지 광범위한 의제를 논하는 기구라는 뜻인데, 출범 시일을 못 박은 지금까지도 협의체 참여 요청을 받은 15개 의사단체 중 대다수가 협의체에 불참하겠다고 밝히고 있다. 2025학년도 수학능력 시험일
- 한국슬롯 머신 프로그램회
- 2024-11-07 09:45
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슬롯 머신 프로그램·노동·환자가 원하는 상급종합병원 구조전환 해법·방향은?
정부가 슬롯 머신 프로그램개혁의 일환으로 상급종합병원 구조전환 시범사업을 추진하고 있는 가운데, 슬롯 머신 프로그램계와 노동계는 슬롯 머신 프로그램인력 확충과 유휴 인력 재배치에 대해 목소리를 높였고, 환자단체는 ‘패스트트랙’에 대한 중요성과 비중 강화에 대해 목소리를 높였다. 더불어민주당 전진숙 국회의원과 전국슬롯 머신 프로그램산업노동조합연맹이 공동 주최하는 ‘중증환자 중심의 상급종합병원 구조전환 올바른 해법은?’ 국회 토론회가 10월 22일 국회의원회관 제3세미나실에서 개최됐다. 이날 김명옥 인하대병원 기획조정실장은 상급종합병원 구조전환 시범사업 도중 필수슬롯 머신 프로그램 인력의 고갈 문제가 대두될 수 있다는 견해를 밝혔다. 우선 이미 기존 슬롯 머신 프로그램인력의 업무 부담이 심각하게 가중돼 번아웃에 직면해 있다 못해 수 많은 필수슬롯 머신 프로그램 인력이 상급종합병원을 이탈하는 엑소더스가 현실화되고 있음을 전했다. 또, 이 과정에서 필수슬롯 머신 프로그램 전문의 인건비가 천정부지로 치솟음과 동시에 각 상급종합병원들이 필수슬롯 머신 프로그램를 담당할 전문의를 최대한 보유하기 위해 나서면서 지방의 전문의들이 수도권 대형병원들의 주요 채용 목표가 되고 있다고 덧붙였다. 무엇보다도 심각한 문제는 현재 필수슬롯 머신 프로그램를 담당하고 있는 전문의들의 고령화와 고위험 진료과에 대한 지원 기피로 필수
- 김민준 기자
- 2024-10-23 05:45
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환연 “정당한 진료거부 지침 이어 ‘응급환자 수용의무’ 지침도 발표해야”
“정부는 응급슬롯 머신 프로그램법상 진료거부의 정당한 사유 지침 발표와 함께 응급실 뺑뺑이 문제를 해결하기 위한 응급환자 수용의무 관련 지침도 발표하라!” 한국환자단체연합회가 9월 19일 정부의 ‘응급슬롯 머신 프로그램법’상 진료 거부의 정당한 사유 지침에 대해 이 같은 입장을 표명했다. 먼저 환연은 예시로 든 사유들은 지침이 없더라도 ‘응급슬롯 머신 프로그램법’ 제6조 제2항의 정당한 사유에 해당한다는 사실은 누구나 알 수 있는 상식적인 수준의 내용에 불과하다고 비판했다. 특히, 정당한 사유의 예시로 든 “응급슬롯 머신 프로그램기관 인력, 시설, 장비 등 응급슬롯 머신 프로그램 자원의 가용 현황에 비추어 응급환자에게 적절한 응급슬롯 머신 프로그램를 할 수 없는 경우”는 판단의 명확한 기준이 없고, 이를 판단하는 주체도 정해져 있지 않아 또 다른 혼란을 야기할 수 있다고 지적했다. 즉, 지난 2월 19일 전공의 집단사직으로 이탈한 인력이 보충되지 않는 한 우리나라 수련병원 대부분은 응급환자의 진료를 거부할 수 있는 결론에 이르게 될 수 있다는 것이다. 이를 근거로 환연은 “이번 지침은 정부가 전공의 집단사직과 추석 연휴로 슬롯 머신 프로그램진이 부족한 현재 상황에서는 응급환자 진료를 거부할 수 있다는 사실을 응급슬롯 머신 프로그램기관에 한 번 더 확인시켜 주는 성격의 지
- 김민준 기자
- 2024-09-20 05:30
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“전공의 복귀율 5% 미만…대체인력 마련과 상급종합병원 구조개혁 추진돼야”
“정부는 전공의 대체인력 조속히 마련하고 상급종합병원 구조개혁 차질 없이 추진하라!” 한국환자단체연합회가 이 같이 외치며, 7월 16일 전공의 복귀 여부와 무관하게 상급종합병원의 구조개혁을 차질 없이 추진할 것을 촉구했다. 먼저 환단연은 전공의 복귀·사직 마감 시한이었던 7월 15일까지 최종적으로 복귀한 전공의는 전체의 5% 미만일 것으로 추정되고 있으며, 정부가 사직 전공의에 대한 행정처분 전면 철회 및 올해 하반기에 복귀하는 전공의에 대해서는 ‘1년 내 같은 과·연차로는 복귀할 수 없다’는 기존 수련규정을 적용하지 않기로 했지만, 전공의 복귀율을 높이는 데는 역부족이었던 것으로 드러났다고 평가했다. 이어 전공의는 계속해서 의대증원 원점 재검토를 주장하고 있을 뿐 아니라, 사직서 수리 시점과 전공의 수련규정 특례 적용에 대해서도 명확한 반대 입장을 보여 왔던 것을 고려하면 전공의 대부분이 복귀하지 않으리라는 것은 사실상 예측 가능한 일이었다고 꼬집었다. 그러면서 환단연은 이와 같은 결과에 대해 유감을 표하는 한편, 전공의 복귀 여부와 상관없이 다음 단계의 조치가 취해져야 한다고 제언했다. 구체적으로 이번 슬롯 머신 프로그램공백 장기화 사태 속에서 밝혀진 대로, 그동안 서
- 김민준 기자
- 2024-07-16 17:37
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UPDATE: 2025년 03월 14일 16시 15분