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FDA, 항암제 NOV-002 3상 임상토토 꽁머니 디시 허가

2상 결과 비세포성 폐암 1차약 허가 조건

FDA는 Novelos회사의 항암약 NOV-002에 대한 중요한 임상 토토 꽁머니 디시인 제3상 토토 꽁머니 디시을 허가했다.

즉, 제1차 화학요법과 병용으로 비소세포성 폐암 치료 목적으로 토토 꽁머니 디시을 허가한 것이다.

제2상 임상 완료 회의의 단일 비교연구에서 FDA는 “NOV-002에 대해 신생, 말기 비소세포성 폐암환자 치료에 일차약으로 허가할 충분한 조건을 갖추었다”고 인정했다.

Novelos는 2006년 상반기에 특수 토토 꽁머니 디시계획 평가 아래 제3상 임상 계획을 마감할 예정으로 있다.

이 토토 꽁머니 디시의 일차 목표는 전반적인 생존 기간에 두고 있으며 회사는 2006년 3/4분기에 환자 대상자를 모집할 예정이다.

Novelos사의 사장인 팔민(Harry Palmin)씨는 “본 토토 꽁머니 디시 허가는 우리에게 매우 의의 있는 이정표가 될 것”이라며 “Novelos는 종래 화학요법에 내성인 난소암 치료제로 NOV-002와 만성 C 간염치료제 NOV-205를 포함 제2상 임상을 2006년에 마치고 이제 제3상 임상 의약 개발회사가 될 것”이라고 말했다. (Datamonitor Newswire)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-12-08