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2025.03.18 (화)

해외토토 대박

FDA, 머크사 로타바이러스 토토 대박 허가 검토

기존 제품 비해 부작용 없고 액제 투여 장점

백승란 기자 help@medifonews.com
등록 2005-12-15 05:55:00

FDA는 머크사에서 현재 실험 중인 신생아 치명적 설사 감염증 예방토토 대박 RotaTeq의 효과가 우수하고 이전 소개된 토토 대박보다 더 안전하다고 평가했다.

그러나 FDA는 “RotaTeq의 유효성을 완전히 판정하기 전에는 머크사 토토 대박의 임상 실험 자료에 대해 더 많은 정보가 필요하다”고 언급했다.

한편 머크사는 FDA에 요청한 모든 자료를 제출했다고 말했다.

결국, FDA측은 “RotaTeq이 어린이 로타 토토 대박 설사 예방에 매우 효과적”이라 고 수긍하고 있다.

이 로타 토토 대박 감염은 3세 이전 영아들에게 매우 쉽게 감염되어 입원하는 예가 많고 매년 사망자들도 나오고 있다. 한편, 아동들은 면역이 생기기도 한다.

개발 도상국가에서는 로타 토토 대박 감염이 매우 위독해서 250명 중 1명 꼴로 사망하는 예가 흔하다.

로타 바이러스 토토 대박은 와이어스에서 일찍이 RotaShield 상표로 소개됐다.

그러나 1999년 부작용 사건으로 즉, 100만 명 가운데 20명이 이 토토 대박 접종 1개월 이내에 치명적인 장 꼬임 증세를 유발한 사건이 발생, 이로 인해 시판 수거된 바 있다.

그러나 머크사의 RotaTeq는 맹약과 비교해 부작용 발생이 없어 기존 토토 대박보다 안전하다고 인식하고 있다.

이 토토 대박은 생후 2개월, 4개월 및 6개월에 정기적으로 액체 형태로 투여한다.

맹약과 비교하여 이 토토 대박은 투여 후 1년 이내에 신생아의 74%가 로타 바이러스 감염을 감소시켰으며 심한 감염증은 98% 감소시켰다.

토토 대박을 투여한 후 2년간 신생아 조사연구에서 로타 바이러스에 의한 소화기 질환은 맹약에 비해 62% 감소한 효과를 나타냈고 심한 질환의 경우는 88% 감소 효과를 보였다. (ABC News.com)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-12-15