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2025.03.18 (화)

해외바카라 메이저

J&J,리스페리돈→바카라 메이저 스위치 진행

3상 임상 효과 확인, 내년 말 시판계획

백승란 기자 help@medifonews.com
등록 2005-12-20 05:05:00

존슨 앤 존슨사의 항 정신병 약 바카라 메이저(Paliperidone) ER의 제3상 임상실험 결과 맹약 보다 월등하게 우수하다는 사실을 확인했다.

바카라 메이저은 기존 정신병 치료약 리스페리돈(Risperidone)의 후속 약물로 지속형 제제이다.

2종의 제3상 임상 실험에서 바카라 메이저은 정신 분열증 환자에 대한 표준 판정기준에서 평가한 결과 매우 우수한 효과를 나타냈다.

존슨 앤 존슨사는 바카라 메이저 ER에 대한 NDA를 FDA에 최근 제출했으며 허가가 날 경우 2006년 말 혹은 2007년 초에 시판 될 예정으로 전망하고 있다.

바카라 메이저이 허가 될 경우 대부분 환자는 2008년 이후에는 리스페리돈에서 바카라 메이저으로 변경 투약할 것으로 예측하고 있다.

그러나 바카라 메이저이 시판 될 경우 리스페리돈 보다 고가로 판매 될 것으로 보고 있다.

존슨 앤 존슨사에서 바카라 메이저에 대해 새로운 임상 실험으로 개발을 촉구하고 있으나 근본적으로 새로운 것이 아니고 리스페리돈의 하이드록시 기의 변화에 불과한 후속 제품이란 한계에서 벗어날 수는 없다.

따라서 리스페리돈에서 경험한 유사한 특허 도전을 면할 수 없을 것으로 분석되고 있다. (Datamonitor Commentwire)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-12-20