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FDA는 최근 미국 레브 제약회사(Lev Pharmaceuticals)에서 선천성 혈관부종(HAE)치료로 개발 중에 있는 마카오 카지노 슬롯 머신(C1 에스테라제 억제제)에 대한 신속한 검토 대상 약물로 지정 허가했다.

레브 제약회사 CEO인 쉐인(Joshua Schein)박사는 “신속 검토 허가로 FDA는 마카오 카지노 슬롯 머신가 위독한 HAE에 중요한 치료제 가능성을 확인해 주었다”라고 평가하고 “이 치명적인 질환의 예방치료 목적으로 개발 임상실험 중에 있는 유일한 약물이다”라고 언급했다.

FDA는 치명적인 질환 치료를 목적으로 하는 실험약에 대해서는 신속한 개발을 촉진하기 위해 심사 우선권을 주고 있어 FDA심사 과정을 단축시켜주는 제도를 도입하고 있다.

레브 제약회사는 마카오 카지노 슬롯 머신에 대해 제3상 임상을 금년 1/4분기에 착수해 HAE 치료에 마카오 카지노 슬롯 머신의 유효성과 안전성을 검증하고 있다.

제3상 임상의 이차적인 부분은 특히 마카오 카지노 슬롯 머신 가 염증 유발을 예방할 수 있는 지 여부를 검토하고 있다.

2004년에 레브 제약회사는 미국에서 마카오 카지노 슬롯 머신를 희귀약으로 허가 받아 7년간 미국 시장에서 선천성 혈관 부종치료 예방에 독점 판매권을 획득한 바 있다.

선천성 혈관 부종(HAE)이란 사지, 얼굴, 복부 및 후두에 재발성 염증 공격을 받는 유전적 질환으로 예컨대 후두에 발병할 경우 생명을 잃을 수 있다. HAE는 혈장 단백 마카오 카지노 슬롯 머신 결핍으로 발생하며 미국에서는 아직도 마카오 카지노 슬롯 머신 대체요법이 없는 실정이다. 미국에서는 HAE가 약 6천 명 정도 추산하고 있다.

레브 제약회사는 염증 질환치료제 개발 상업화에 집중하는 바이오 제약회사로 마카오 카지노 슬롯 머신를 근거로 염증을 매개하는 각종 인간 혈장 질환 치료제 개발에 종사하고 있다.

마카오 카지노 슬롯 머신는 또한 급성 심근 경색 치료에도 개발 중에 있다. (World Pharma web)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-12-20