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2025.03.18 (화)

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탈리도마이드 유도체, 희귀 골수질환제로 허가

FDA, 셀렌사의 유사약을 레브리미드 허가

백승란 기자 help@medifonews.com
등록 2005-12-29 04:45:00

FDA는 미국 뉴저지 소제 셀진(Celgene)사에서 개발한 탈리도마이드 유사 약물 레브리미드(Revlimid: 성분 lenalidomide)를 희귀한 골수 질환(골수 형성 이상 증후군:MDS) 카지노 잭팟 금액의 빈혈 치료로 허가했다.

MDS는 골수에서 충분한 정상 혈구 생성이 되지 않는 각종 질환을 의미하며 MDS카지노 잭팟 금액는 수혈과 감염에 대한 항생제 투여를 필요로 한다.

FDA는 “레브리미드 임상 실험에서 이 약물로 치료 받은 카지노 잭팟 금액는 평균 44주간 별도 수혈이 필요 없게 된다”고 설명했다.

미국에서는 매년 약 7000-12,000명 정도의 MDS카지노 잭팟 금액가 발생하며 증세로는 허약, 피로, 감염, 타박상, 출혈 및 발열을 나타낸다.

1960대에 임산부가 복용한 후 기형아를 출산해 세계적인 문제를 야기한 탈리도마이드와 유사한 화학물질이다.

회사측은 레브리미드를 임산부에 대한 복용을 철저히 위험관리해 시판해야 하며 여성 카지노 잭팟 금액는 반드시 이 약물 투여 전에 임신 진단 여부를 실시해야 한다는 경고문이 소위 블랙 박스 경고문으로 관리한다.

이 약을 처방 조제하는 사람은 위험관리 프로그램에 등록해야 한다고 FDA는 설명하고 있다.

경고문에는 카지노 잭팟 금액의 혈구를 억제하고 혈액 응고 위험을 증가시키므로 가능한 한 저 용량 투여를 요구하고 흔한 부작용으로 혈소판 감소, 백혈구 감소, 설사, 소양 증, 두드러기 및 피로감을 호소한다.

동물 실험으로 기형아 출산 여부는 계속 연구 중에 있으며 FDA와 셀진사는 이러한 연구가 완료되면 위험 관리 계획을 검토할 것으로 알려졌다. (Washington Post)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2005-12-29