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페마라, 미국서 조기 슬롯 꽁 머니치료제 승인

타목시펜에 비해 슬롯 꽁 머니 재발률21% 낮춰

노바티스의 제 3세대 슬롯 꽁 머니 치료제 페마라(성분명: 레트로졸)가 미국에서 폐경기 조기슬롯 꽁 머니 환자의 수술후 초기 치료제로 새로운 적응증 승인을 받았다.

美 FDA(Food and Drug Administration)의 이번 승인은 폐경기 조기슬롯 꽁 머니 환자의 수술후 치료제로서 페마라와 타목시펜의 효능과 내약성을 비교한 BIG 1-98 연구 결과에 근거한 것으로, 이 연구는 12월 29일 저명한 의학학술지인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(The New England Journal of Medicine)에 처음으로 발표됐다.

연구 결과, 페마라는 티목시펜과 비교하여 슬롯 꽁 머니 재발 위험을 21% (p=0.002) 감소시키는 것으로 나타났으며 페마라를 복용한 환자의 다른 신체부위로의 전이위험도 27% (p=0.0012) 감소된 것으로 나타아 슬롯 꽁 머니이 다른 부위로 전이되면 사망률이 높아진다는 점에서 연구 결과가 의미 있는 것으로 평가되고 있다.

페마라는 특히 재발 위험이 높은 림프절 양성 환자나 화학요법을 받은 고위험군 환자에게서 효과가 큰 것으로 나타났다. 진단시 슬롯 꽁 머니이 이미 림프절로 전이된 환자의 경우에 전이 위험이 29%, 화학요법을 받은 환자의 경우에는 위험도를 30% 감소시켰다.

또한 슬롯 꽁 머니는 이러한 위험을 내포한 소집단에서도 전이 위험을 각각33% 및 31% 감소시켰음을 보여주었다.

노바티스 본사 항암제사업부 임상개발 부사장인 다이앤 영(Diane Young) 박사는 “페마라는 보조 요법뿐만 아니라 국부적으로 암이 진행되거나 전이된 슬롯 꽁 머니 환자의 1차 치료제로써도 타목시펜의 효능을 능가한다는 것을 지속적으로 보여주고 있으며 특히 슬롯 꽁 머니 재발 위험성이 높은 환자에게 뛰어난 효능을 나타낸다”고 밝혔다.

페마라는 이제 슬롯 꽁 머니 환자의 타목시펜 5년 치료 후 연장보조요법뿐만 아니라 수술 후 1차 치료제로써 미국 FDA의 승인을 받은 유일한 아로마타제 억제제가 되었다. 최근 미국에서 열린 샌 안토니오 슬롯 꽁 머니 심포지움(San Antonio Breast Cancer Symposium)에서 발표된 MA-17 연구결과에서는 타목시펜 표준치료를 마친 후 치료를 중단했던 슬롯 꽁 머니 환자들의 재발과 전이 및 사망률도 크게 낮추는 것으로 나타났다.

워싱턴 대학(Washington University)의 슬롯 꽁 머니 프로그램의 관장이자 세인트루이스 워싱턴 대학의 종양부(Medical Oncology Division) 의 부교수 겸 부서 과장인 매튜 엘리스(Matthew Ellis) 박사는 “조기 슬롯 꽁 머니 치료를 받은 여성들이 가장 두려워하는 것은 재발인데, 페마라는 재발 위험이 큰 여성들이 조기에 그 두려움을 없앨 수 있게 도와주며 특히 폐경기 슬롯 꽁 머니 환자의 치료 방법에 있어 중요한 효능을 입증했다”고 말했다.

페마라는 최근 영국에서 조기 슬롯 꽁 머니 치료제로 승인 받았으며, 한국과 일본을 포함한 여러 국가에서도 2006초 조기슬롯 꽁 머니 보조치료제 적응증을 받을 것을 기대하고 있다.

강희종 기자(hjkang@medifonews.com)
2005-12-29