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로슈/아스프레바 셀셉트, 희귀약 지정

FDA, 면역억제-거부반응 억제 치료제로

백승란 기자 help@medifonews.com
등록 2006-01-04 04:34:00

미국 FDA는 아스프레바와 로슈사에서 제출한 중증 근무력증 치료제 셀셉트 (CellCept)에 대해 희귀약으로 지정 허가했다.

셀셉트는 로슈의 주요 면역 억제 혹은 조직 거부반응 억제 약물로 아스프레바와 로슈가 2003년 제휴 계약을 체결해 아스프레바가 일본을 제외한 전 세계에 면역 질환 적응증으로 개발 상업화 시키는 권리를 독점적으로 소유하게 됐다.

아스프레바는 셀셉트에 대해 중증 근 무력증 치료에 제3상 임상 실험을 실시했으며 환자 모집이 완료돼 2006년 후반에는 임상 실험에 대한 결론이 나올 것으로 기대하고 있다.

아스프레바 제약회사는 희귀 질환에 대해 이미 시판중이거나 최종 연구 단계에 있는 약물에 대한 새로운 적응증을 확인하고 개발해 상업화 하는 사업에 중점을 두고 있는 나스탁 등록 기업으로 알려지고 있다. (Morningstar com.)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2006-01-04

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