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리프리다슬롯사이트 볼트 추천는 급성 세균성 충농증, 폐렴, 만성 기관지염의 급성 악화 및 피부 감염증 치료에 오라펨(Orapem)에 대한 FDA에 신약 허가서를 제출했다.

이는 회사측에서 최초의 FDA 신청이고 오라펨에 대한 전세계적 시판 허가도 최초가 된다.

허가는 11건의 제III상 임상 자료를 근거로 한 것이며 호흡기 및 피부 감염 치료에 오라펨의 임상 효과와 미생물 효과 및 안전성과 내용성을 평가한 자료이다.

안전성 데이터 베이스는 임상 실험에서 환자를 5000명 이상 오라펨 투여한 자료를 포함한 것이다.

리프리다인의 CEO 코린스 (Kenneth Collins)씨는 “오라펨 NDA 제출로 회사의 성장에 실질적인 단계에 들어서 시판에 총력을 확대할 수 있게 됐다“고 언급했다.

리프리다슬롯사이트 볼트 추천는 2004년 3월에 일본 다이이찌 아수비오 파마사에서 오라펨에 대한 미국 및 캐나다에 독점권을 기타 세계 시장은 일본을 제외하고 독점 선택권을 갖게 됐다. (Datamonitor Newswire)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2006-01-11