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온라인 슬롯-포레스트 Nebivolol 기술제휴 계약

베타차단체 ‘네비보롤’ 미·카나다 등 판매 체결

마일란(Mylan)제약회사와 포레스트(Forest Lab.) 제약회사는 마일란사에서 개발한 베타-차단약 네비보롤(Nebivolol)에 온라인 슬롯 미국 및 캐나다에서 상용, 개발, 판매할 수 있는 기술제휴를 체결했다.

계약서에 의하면 포레스트는 마일란사에 7500만 달러의 선불금과 단계별 성과금을 지불하기로 하고 네비보롤이 시판하게 될 경우 매출의 일정 로얄티를 지불하기로 했고 포레스트사는 네비보롤 현재와 미래 개발비용 및 시판 비용을 담당하고 마일란사는 앞으로 제품의 공동 판촉에 온라인 슬롯 선택권을 갖는다는 것이다.

마일란사의 CEO 코리(Robert J. Coury) 부회장은 “포레스트는 네비보롤에 온라인 슬롯 이상저인 파트너로 우리가 이전에 요구한 보은 요건 사항에 부합되고 있다. 즉, 심혈관 시장에서의 인상적인 경험, 주요 오리지날 제품 시판 경험 및 네비보롤에 온라인 슬롯 상용화를 극대화하기 위한 연구 개발 투자 등 조건이 만족하게 이루어지고 있다” 라고 평가했다.

포레스트 CEO 솔로몬(Howard Solomon) 회장은 “베타 1- 선택 차단제인 네비보롤에 온라인 슬롯 시판 기회를 갖는 사실에 흥분되고 있다. 이 신약은 마일란사에서 NDA에 제출한 제3상 임상 연구에 보면 매우 독특한 특장을 보여주고 있다. 우리는 마일란사와 협력하게 된 것을 특히 기쁘게 생각하고 이러한 훌륭한 회사와 장기 협력하기를 바란다”라고 술회했다.

2005년 5월 31일 마일란사는 FDA로부터 고혈압 치료제 네비보롤에 온라인 슬롯 신약 신청 (NDA)에서 허가 가능성 통지를 받았다. 최종 허가는 추가 FDA 자료 요건이 성공적으로 부합되느냐 여하에 달려있다.

마일란사는 이와 별도로 네비보롤에 온라인 슬롯 울혈성 심부전 치료 적응증을 2006년 하반기 경에 추가 신청하려고 계획하고 있다. 메나리니 그룹에서 유럽에 실시하고 있는 임상 실험 SENIORS 계획 자료에 근거로 추진하고 있다.

네비보롤은 이미 북미를 제외한 65개 국가에서 시판 허가된 새로운 베타 차단약으로 온라인 슬롯사는 2001년 얀센에 미국과 캐나다에 시판 권리를 부여했으며 얀센의 사전 양해와 허가로 이 지역에 포레스트에게도 네비보롤의 이차 기술제휴를 취득한 것이다.

네비보롤은 기존 약물보다 훨씬 베타-1에 온라인 슬롯 강한 선택적 차단 작용을 나타내는 베타 차단 혈압 강하제이다.

FDA 허가를 받게 되면 네비보롤은 햇치 왁스만(Hatch Waxman) 법령하에 5년간 총판 권을 갖게되고 2020년까지 특허권이 지속될 수 있게됐다. (Bolsamania)

백승란 기자(srbaek@medifonews.com)
2006-01-13