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2025.03.18 (화)

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서울대슬롯사이트 꽁머니, 의료기기 비임상시험실시기관 지정

의료기기 6개 분야 13개 슬롯사이트 꽁머니항목

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등록 2020-11-19 13:37:26

서울대슬롯사이트 꽁머니 의생명연구원은 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 비임상시험실시기관(GLP)’으로 지정됐다고 19일 밝혔다.

GLP(Good Laboratory Practice, 비임상슬롯사이트 꽁머니관리기준)란 의약품, 화장품, 의료기기 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 슬롯사이트 꽁머니의 신뢰성을 보증하기 위한 기준이다. 의료기기 비임상슬롯사이트 꽁머니 제도는 2019년 5월 시행돼 국내 의료기기 비임상슬롯사이트 꽁머니 결과를 국제적으로 인정받을 수 있게 됐다.

이번에 승인된 항목은 의료기기의 ▲유전독성슬롯사이트 꽁머니(체내/체외) ▲혈액적합성슬롯사이트 꽁머니 ▲세포독성슬롯사이트 꽁머니(용출물/간접접촉) ▲이식슬롯사이트 꽁머니(골조직) ▲자극성(피내반응/구강점막) 및 피부감작성 슬롯사이트 꽁머니 ▲전신독성슬롯사이트 꽁머니(급성/아급성/아만성/물질 매개성 발열성) 등 6개 분야 13개 슬롯사이트 꽁머니항목이다.

김효수 의생명연구원장은 “향후 혁신의료기술연구소와의 협업을 통해 의료기기임상슬롯사이트 꽁머니의 원스톱 서비스가 가능할 것으로 예상된다”며 “제품 개발, 인‧허가 단계의 안전성, 유효성, 신뢰성을 확보해 국내 의료기기 업체의 수출 활성화에 기여할 것”이라고 밝혔다.

한편, 의생명연구원은 2003년 의약품, 화장품 분야 슬롯사이트 꽁머니(GLP)으로 최초 지정받은 바 있다.

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