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제약/바이오

삼중음성 유방암, Trop-2 표적 ADC ‘트로델비’로 카지노 꽁 머니옵션 확대

카지노 꽁 머니, 7일 트로델비 출시 기념 기자간담회 개최

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그간 국내에는 희귀필수의약품센터를 통해 공급됐던 전이성 삼중음성 유방암 카지노 꽁 머니제 ‘트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)’가 정식 출시되면서 지난 10월 18일부터 본격적으로 공급되기 시작했다.

트로델비의 특징은 최근 떠오르고 있는 항체약물접합체 ADC 약물이라는 것으로, 그 중에서도 국내에서는 최초이자 유일하게 Trop-2를 표적하는 제품이다.

트로델비는 지난 5월 식약처로부터 이전에 두 번 이상의 전신카지노 꽁 머니를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 카지노 꽁 머니를 받은, 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 성인 환자의 카지노 꽁 머니제로 허가받았다.

카지노 꽁 머니 사이언스 코리아는 7일 트로델비의 출시를 기념해 기자간담회를 개최하고 트로델비의 임상적 가치를 조명하는 시간을 가졌다.

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간담회에서는 강남세브란스병원 종양내과 김지형 교수가 ‘전이성 삼중음성 유방암의 의학적 미충족 수요’에 대해 설명했다.

김 교수는 “삼중음성 유방암은 절반 이상의 환자가 진단 후 3~5년 이내 재발을 경험하며 뇌나 폐로 최초 원격 전이되는 비율이 약 70%로 유방암 중에서도 예후가 좋지 않은 아형이다. 항암화학요법이 표준요법으로 사용되나 잦은 다약제 내성, 낮은 반응률 등의 한계가 있고, 항암화학요법으로 1차 카지노 꽁 머니에 실패했을 경우 무진행생존기간이 3~4개월에 불과하다.”고 설명했다.

이어 “표적카지노 꽁 머니제, 면역항암제 등 효과를 입증한 신약이 등장했지만 특정 유전자 변이 여부, PD-L1 발현율 등에 따른 사용 제한이 있다.”며 “1차 카지노 꽁 머니에 실패한 전이성 삼중음성 환자에게 효과적인 카지노 꽁 머니제가 필요하다”고 목소리를 높였다.

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연세암병원 종양내과 손주혁 교수는 ‘삼중음성유방암 카지노 꽁 머니의 혁신: 새로운 카지노 꽁 머니 대안, 트로델비’를 주제로 트로델비의 임상 3상 ASCENT 연구를 설명했다.

손 교수에 따르면 뇌 전이가 없는 전이성 삼중음성 유방암 2차 이상 카지노 꽁 머니 환자군에서 무진행 생존기간이 단일 화학요법군 대비 59% 개선됐으며, 전체 생존기간은 52% 개선됐다.

손 교수는 “트로델비는 대조군 대비 무진행 생존기간, 전체생존기간 모두 만족하고 있다. 무진행 생존기간 1.7개월에 더해 5개월이 더 추가된 수치는 임상적 의의가 있다고 생각한다. 별 것 아니라 생각할 수 있지만 환자한테는 굉장히 소중한 5개월이다. 평균은 5개월이지만 반응이 좋게 나타난 환자들은 10개월, 15개월, 20개월로 나타나기도 한다.”고 설명했다.

이와 함께 손 교수는 “양호한 안전성 프로파일과 통계적으로 유의한 건강과 관계된 삶의 질 향상을 확인했다”고 설명했다.

회사 측의 트로델비 급여 적용 의지도 엿보였다. 카지노 꽁 머니 대외협력부 허재원 상무는 “환자들이 트로델비의 급여 혜택을 누릴 수 있도록 급여를 제출했으며, 보건당국과도 논의 중이다. 또 환자들이 금전적으로 부담될 것으로 예상돼 급여 적용까지 환자지원 프로그램을 계획하고 있다. 확정이 되면 병원, 의료진을 통해 환자들에게 정보를 전달할 예정이다.”라고 설명했다.

또 카지노 꽁 머니는 최근 항암 파이프라인 구축을 위해 임상에 적극 투자하고 있다. 트로델비를 시작으로 다양한 항암제를 선보일 계획이다.

본격적인 세션에 앞서 ‘길리어드의 암 카지노 꽁 머니연구와 비전’을 주제로 한 길리어드 사이언스 코리아 의학부 이주연 상무 발표에 따르면, 길리어드는 유방암, 거대 B세포 림프종 등 주요 고형암과 혈액암 분야에서 6개암종에 대한 미국과 유럽의 승인을 받았고, 14개 암종의 임상 프로그램을 진행하고 있다.

특히 국내 임상도 주목해볼만 하다. 이 상무는 “한국 임상 20건 중 70%에 달하는 14건이 항암제 임상이다. 이 14건 중 12건은 2022년 이후 식약처로부터 임상시험 승인을 받았다. 그만큼 카지노 꽁 머니는 항암제 개발에 대한 노력을 가속화‧매진하고 있다.”고 밝혔다.

이 밖에도 ‘트로델비’도 이번 삼중음성 유방암 외 전이성 방광암, 비소세포폐암 등 다양한 고형암 분야에서 임상적 유효성을 확인하고 있다.

이 상무는 “2030년까지 유방암, 폐암, 방광암 등 다양한 암종에서 카지노 꽁 머니 혁신을 통해 전 세계 50만 명 이상의 암 환자에게 카지노 꽁 머니 혜택을 제공하겠다”고 목표를 전했다.

길리어드 사이언스 코리아 최재연 대표는 이번 기자간담회 환영사를 통해 “길리어드는 HIV, 바이러스성 간염, 진균감염증 등 환자의 생명을 위협하는 질환 영역에서 질환을 완치하는 카지노 꽁 머니제를 공급하고, 또 완치를 목표로 하는 카지노 꽁 머니제를 개발하고 있으며, 혁신을 필두로 하는 자사만의 연구개발 노하우를 기반으로 항암 분야에서 새로운 카지노 꽁 머니 옵션을 선보일 계획이다”라고 밝혔다.

또, “혁신적인 카지노 꽁 머니 옵션이 전무했던 전이성 삼중음성 유방암 카지노 꽁 머니 영역에서 트로델비를 선보이게 돼 기쁘다. 더 많은 환자분들에게 트로델비의 카지노 꽁 머니 혜택을 제공할 수 있도록 정부, 의료진 등과 협력을 적극 도모하고, 국내에 미충족 수요가 높은 암종으로 영역을 계속 확장해 나갈 것”이라고 말했다.

한편 미국 NCCN이나 유럽종양학회 등 해외 주요 가이드라인에서는 이미 트로델비를 전이성 삼중음성 유방암의 2차 이상 카지노 꽁 머니에 권고하고 있다.

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