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2025.02.05 (수)

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국립암센터, 차세대 암 슬롯 머신 규칙를 위한 첨단세포처리실 개소

첨단바이오의약품인 CAR-T 세포 슬롯 머신 규칙제의 원료 물질을 처리

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등록 2025-01-16 05:40:26

국립암센터(원장 양한광)는 15일12시 부속슬롯 머신 규칙 지하 1층에서 ‘국립암센터 첨단세포처리실’ 개소식을 개최했다.

‘국립암센터 첨단세포처리실’은 차세대 슬롯 머신 규칙제로 주목받고 있는 CAR-T 세포 슬롯 머신 규칙제의 원료 물질을 처리하여 제약사로 공급하기 위해 필요한 시설이며, 새로운 슬롯 머신 규칙가 절실했던 환자들에게 CAR-T 세포 슬롯 머신 규칙제 처방을 실시하게 된다.

CAR-T 세포 슬롯 머신 규칙제는 첨단바이오의약품의 한 종류로, 환자 본인의 세포를 채취하여 유전자 조작으로 강화한 후 다시 환자에게 투여하는 과정을 거친다. 이는 기존 항암슬롯 머신 규칙와는 전혀 다른 기전으로 항암효과를 발휘하기 때문에 수술, 방사선 슬롯 머신 규칙, 항암제와는 구분되는 새로운 슬롯 머신 규칙법으로 자리 잡고 있다.

국내에 도입된 CAR-T 세포 슬롯 머신 규칙제로는 킴리아주(Kymriah; 티사젠렉류셀)가 있으며, 미만성 거대B세포 림프종, B세포 급성 림프모구백혈병 등 일부 혈액암에 대해 건강보험 급여가 적용되고 있다.

현재 국내에서 첨단바이오법에 따라 CAR-T 세포 치료제를 처방하기 위해서는 ‘인체세포 등 관리업’ 허가를 취득해야 한다. 그러나 허가를 받기 위해서는 의약품제조시설(GMP)에 준하는 시설을 갖춰야 하므로 국내 의료기관이 적극적으로 도입하기가 매우 어려웠으며, 서울대학교슬롯 머신 규칙과 일부 사립 대학슬롯 머신 규칙에서만 처방이 가능했고, 국공립슬롯 머신 규칙에서는 CAR-T 세포 치료제를 처방한 사례가 없었다.

이에 국립암센터는 환자들이 슬롯 머신 규칙제에 쉽게 접근할 수 있도록 법안 개정을 주도하였고, 2024년 2월 20일 법안이 개정되어 국립암센터는 재생의료 실시기관으로서 CAR-T 세포 슬롯 머신 규칙제의 원료를 공급하는 첫 사례가 되었다.

국립암센터 양한광 원장은“국가 중앙 암관리 기관인 국립암센터가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전과 지원에 관한 법률 개정을 주도함으로써, 전국의 슬롯 머신 규칙에서 CAR-T 세포 치료제를 적용할 수 있는 기반을 마련하게 되어 매우 의미 있게 생각한다.”면서, “본 사례가 수도권과 지방 간의 의료 불균형을 해소하는 데 이정표가 되기를 바라며, 향후에도 이러한 문제를 해결하는 데 최선을 다하겠다.”라고 강조했다.

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