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-- 미국에서말초동맥질환치료 임상프로그램 개시

탬파, 플로리다주, 2025년 1월 17일/PRNewswire/ -- 혁신적인 약물 전달 기술 분야의 글로벌 선도기업인 콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬(Concept Medical Inc.)[]이 MAGICAL BTK 미국 임상시험용 의료기기 면제(Investigational Device Exemption) 주요 시험에 첫 번째 환자를 등록시키는 데 성공했다고 밝혔다. MAGICAL BTK는 무릎 아래(Below The Knee) 동맥질환을 치료하기 위해 시놀리무스 코팅 풍선(Sinolimus Coated Baloon)과 표준 풍선 성형술(Standard Balloon Angioplasty)을 비교하는 MagicTouch PTA 무작위 대조 시험이다. 첫 번째 환자는 마운트 시나이 아이칸 의과대학(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)의 프라카쉬 크리슈난 박사와 그의 팀이 등록했다. 이로써 무릎 아래 말초동맥질환(peripheral artery disease)을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션의 발전에 중대한 이정표가 마련됐다.

최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MagicTouch PTA[]에 대한 IDE 승인을 받은 데 이은 이번 등록으로 콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬은 미국에서 말초동맥질환 임상 시험 프로그램의 시작을 알리게 됐다. 관상동맥질환에 대한 MagicTouch SCB[]의 IDE 연구가 진행 중인 가운데 콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬은 현재 관상동맥 및 말초혈관 중재술에 대한 미국 내 임상 시험 두 개에 적극적으로 등록하고 있다. 이는 환자 예후를 개선하고 치료 옵션을 확대하기 위한 전례 없는 성과로 간주된다.

프라카쉬크리슈난박사는 "MAGICAL BTK 임상시험에첫번째에볼루션 바카라 사이트를등록한것은말초동맥질환에볼루션 바카라 사이트의무릎아래질환에대한치료기준을개선하는데중요한진전을의미한다"면서 "시놀리무스 코팅풍선기술은사지보존과에볼루션 바카라 사이트의삶의질을크게향상시킬수있는잠재력을가지고있다. 우리가 이획기적인연구에참여하게되어영광이며, 이연구가의미있는임상증거를만들어낼것으로기대한다"고 말했다.

MAGICAL BTK의 주요 시험은무릎아래동맥질환치료를위한표준경피적혈관성형술(percutaneous transluminal angioplasty)과비교하여MagicTouch PTA 시놀리무스 코팅풍선의안전성과효과를평가하는 게 목적이다. 12개월 실시되는 일차평가의 변수는시험결과가의미있는임상결과로 이어졌는지 확인할 수 있는 혈관의 초기 개방률(primary patency)이다. 이글로벌다기관연구에는사힐파리크교수(의장) 주도 하에에릭세켐스키박사(베스이스라엘디코니스병원(Beth Israel Deaconess Hospital)및하버드의과대학), 브라이언드루버티스교수(뉴욕장로교웨일코넬에볼루션 바카라 사이트컬 센터(NY Presbyterian Weill Cornell Medical Center)및코넬의과대학), 에드워드초크교수(노던하트병원(Northern Heart Hospital)), 그리고오사무이이다교수(오사카경찰병원(Osaka Keisatsu Hospital))를포함한저명한연구책임자패널이참여하고 있다.

사힐 파리크 교수는 "MAGICAL BTK 시험의시작은만성사지위협성허혈증(chronic limb-threatening ischemia)에볼루션 바카라 사이트의치료에새로운시대를예고하고, 불충분한 다리동맥순환 탓에 사지가손실될 위험에직면한 수백만에볼루션 바카라 사이트에게희망을준다"고 말했다.

시놀리무스 코팅 풍선 기술[]은 이미 관상 및 말초동맥 질환 관리에 큰 개선을 이뤄냈고, MagicTouch는 아시아와 유럽 전역에서 실시된 대규모 임상시험에서 긍정적인 결과를 달성했다. 이제 MAGICAL BTK 임상시험을 통해 미국 에볼루션 바카라 사이트들도 이 혁신적인 치료법의 혜택을 누릴 수 있게 됐다. 아울러 아시아 에볼루션 바카라 사이트도 등록하면 전 세계 에볼루션 바카라 사이트 집단이 확대됨으로써 다양한 집단에 대한 치료의 이점에 대해 보다 종합적으로 이해할 수 있게 될 것이다.

만시도시박사(설립자겸전무이사)는"콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬에서우리의 확고한혁신과환자치료에대한 의지는혈관중재술의한계를뛰어넘게 해주는 추진력이 되고 있다. MAGICAL BTK의시작은전세계임상의와환자에게차세대증거기반솔루션을제공하려는우리의헌신적 노력의 가치를 인정해줄 것이다. 우리의 목표는 현재의기준을재정의함으로써말초동맥질환으로 고통받는사람들의더나은결과와삶의질향상을보장하는것이다"라고 말했다.

표재성대퇴동맥(superficial femoral artery) 치료를위한MAGICAL BTK 시험과 MAGICAL SFA IDE 시험이시작됨에따라콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬은 혈관내치료를혁신할준비를 끝냈다. 콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬만의 독점적 기술플랫폼은이미관상동맥질환관리 수준을향상시킨 가운데이제말초중재로영향력을 확장하고 있다. 이를 통해콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬은 환자중심의약물전달솔루션을발전시키는데선도적인입지를강화하고 있다.

콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬 소개

플로리다주탬파에본사를둔콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬은 전세계에 진출해최첨단연구및약물전달기술개발을통해환자치료효과를 높이는 데전념하고있다. 콘셉트 에볼루션 바카라 사이트컬만의 독점플랫폼은혈관내강표면에제약물질을정확하게 전달할 수 있게설계됐다. 콘셉트에볼루션 바카라 사이트컬은 관상동맥과말초동맥질환치료에유용성과 효능이 잘 알려져 있으면서 세계최초이자가장많이사용되는시놀리무스 코팅풍선기술인MagicTouch 계열의시놀리무스코팅풍선을 개발했다. 혁신적인 MagicTouch 및Abluminus 제품라인은전세계적으로100만명이상의환자를치료하는데사용되어혈관치료의새로운기준을 세웠다.

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