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2025.03.11 (화)

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바카라 디시, 의료기기 국제협력연구‧해외임상 지원 통한 우수성과 5선 선정

우수 기술 확보, 조기 기술상용화, 임상적 유효성 입증 등 가시적 성과 달성

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등록 2025-02-14 10:54:32

보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)와 한국보건산업바카라 디시(원장 차순도, 이하 바카라 디시)은 혁신적 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 지원해 온 국제협력연구 및 해외임상 지원과제 사업을 통해 달성된 대표 우수성과 5선을 선정했다고 밝혔다.

바카라 디시은 지난 3년간 △국외기관과의 협력 연구를 통해 우수 기술을 확보하고 조기 제품화를 위한 국제협력연구, △제품의 임상 근거 창출을 위한 시판 전후 해외임상시험을 지원해왔으며, 사업을 통해 달성된 성과를 분석해 사업목적과의 연관성, 성과의 중요도 및 차별성, 파급효과, 혁신성 등을 중점적으로 검토해 평가위원회의 엄정한 심사를 거쳐 최종 5선을 우수성과로 선정했다.

이번에 우수성과 5선(국제협력연구 4선, 해외임상시험지원 1선)으로 선정된 유망 기술은 다음과 같다.

먼저 국제협력연구를 통해 도출된 우수성과는 4건으로, △뷰노社, △엔도로보틱스社, △이노제닉스社, △타이로스코프社가 선정됐다.

수행 기업에서는 미국의 MGH, 스탠포드의대, 독일의 요한울프강 대학 등의 국제기관과의 협력을 통해 기술개발 및 사업화 환경을 구축하고, 해외 임상 진입 및 우수 성능으로 제품개발을 완료하는 등 혁신기술의 기술 상용화에 있어 의미있는 성과를 거뒀다.

해외임상시험지원을 통해 도출된 우수성과는 △코어라인소프트社 1건으로, 해당 과제는 다기관 국제 협력 연구를 통한 기술 고도화 및 해외임상데이터 등을 축적해 FDA 인증 획득에 성공, 이를 통해 미국 등 글로벌 시장 진출 기반을 마련했다.

바카라 디시에서는 우수성과로 선정된 5개 기술이 글로벌 시장 내 원활히 안착할 수 있도록 이어달리기 지원을 지속할 예정으로, 바카라 디시에서 운영하는 다양한 의료기기 지원 사업 선정 시 가점부여 추진을 검토하고, 해당 기술에 대한 정보를 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/mdtis) 내 공개해 산업계와 의료계 등에 적극 홍보할 계획이다.

바카라 디시 의료기기화장품산업단 황성은 단장은 “국내 우수기술의 국제협력연구 및 해외임상시험 지원을 통해 글로벌 규제환경에 부합하는 혁신적 의료기기의 연구개발 및 상용화가 앞당겨 지기를 바란다”라고 강조하며, “동사업의 우수한 성과를 바탕으로 지원과제 및 예산이 확대되기를 희망한다”고 밝혔다.

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