바카라 사이트

㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 오는 2025년 4월 8일(화) 오후 1시 30분 LSK Global PS 본사(서울시 중구 퇴계로 97 고려대연각타워 10층 E&T Hall)에서 ‘임상시험 통계 바카라 사이트(Clinical Data Interchange Standards Consortium, 국제 임상데이터 표준컨소시엄) 활용 워크샵’을 개최한다.

바카라 사이트는 국내 임상시험 데이터 표준화의 핵심 요소로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 미국 FDA와 일본 PMDA에서 신약 승인을 위하여 임상시험 데이터를 전자문서로 제출할 때 바카라 사이트 적용을 의무화하고 있으며, 국내에서도 바카라 사이트 적용 필요성에 대한 목소리가 커지고 있다.

이번 워크샵은 바카라 사이트에 대한 LSK Global PS 통계부서의 전문 지식과 업무 활용 노하우를 실무자들에게 공유하는 자리를 마련하고자 기획됐다.

LSK Global PS는 국내 최고 수준의 바카라 사이트 역량을 보유한 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)으로, 미국 FDA와 유럽 EMA에서 의무화가 시작된 2010년에 선제적으로 바카라 사이트 SDTM/ADaM 서비스 개시하고, 2011년부터 본격적으로 업무를 수행해 왔다. LSK Global PS 박병관 부사장은 현재 K3C(바카라 사이트 한국본부) 회장을 역임하며 바카라 사이트 본사와 긴밀한 관계를 유지하고, 이를 통해 국내에서 바카라 사이트의 실질적인 확산과 다각적인 파트너쉽 구축을 위해 노력하고 있다.

워크샵의 강의는 SDTM 분야의 전문성을 입증하는 유일한 자격인증 프로그램인 바카라 사이트 인증 자격증(바카라 사이트 Tabulate Certification) 소지자 및 LSK Global PS에서 다년간 바카라 사이트 업무를 수행해 온 내부 전문가들이 맡는다.

특히 바카라 사이트에서 SDTM과 ADaM 생성 과정의 통합 및 자동화를 통해 업무 효율성을 높인 LSK Global PS 통계부서 이은혜 이사가 ‘바카라 사이트 업무 최적화를 위한 절차와 리소스’ 라는 주제로 첫 강의를 진행한다. 이후 ‘바카라 사이트 실무 과정: 과제 셋팅부터 데이터 생성까지의 핵심 고려사항’과 Define-XML, SDTM 등 바카라 사이트 실무를 위한 강의, Global Regulatory 동향과 바카라 사이트 ISS/ISE 최적화 전략 등의 강의가 이어진다.

이번 워크샵은 유료이며 바카라 사이트 실무 및 검토하는 DM/STAT 담당자를 대상으로 정원 40명 선착순으로 진행된다. 참여자 신청은 4월 2일(수)까지 LSK Global PS 교육센터 공식 웹사이트()를 통해 가능하다.

LSK Global PS 이영작 대표는 “국내 제약사의 해외 진출이 활발해짐에 따라 바카라 사이트 적용은 이제 선택이 아닌 필수 요건이다. LSK Global PS는 업계에서 가장 선도적으로 바카라 사이트를 도입했고 가장 많은 바카라 사이트전문가를 보유한 국내 CRO이다”며, “그간 축적된 많은 노하우를 국내 제약 바이오 업계에 공유함으로써 업계 관계자들이 바카라 사이트를 업무에 적극적으로 도입하고 실질적으로 활용할 수 있는, 바카라 사이트저변 확대의 기회가 되길 바란다”고 밝혔다.

한편 LSK Global PS 통계부서는 올해 바카라 사이트 활용 워크샵 이외에도 통계 실무 워크샵, 통계 웨비나, 식품의약품안전처 바카라 사이트 제출 시범 사업 참여 등 임상시험 통계 및 바카라 사이트 관련 활동을 다수 진행할 예정이다. 올해 하반기에는 ARS 본부와 통계부서 공동으로 임상시험 통계 실무에서의 다양한 주제로 유료 워크샵을 계획하고 있다.