티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 유럽 카지노 로얄2상 성공적 최종결과 수령
티움바이오가 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 카지노 로얄 2a상에 대한 카지노 로얄결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 23일 밝혔다. 티움바이오는 지난 5월 발표된 카지노 로얄 2a상의 탑라인 결과(top-line results)에서 주평가지표(primary endpoint)를 달성하는 등 카지노 로얄시험을 통해 메리골릭스의 뛰어난 효능을 확인한 바 있으며, 23일 전체 카지노 로얄에 대한 세부 데이터가 포함된 카지노 로얄결과보고서(CSR)를 카지노 로얄수탁기관인 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령하며 카지노 로얄을 마무리했다. 카지노 로얄결과보고서에서 메리골릭스는 위약(placebo) 대비 모든 투약용량(120mg, 240mg, 320mg) 그룹에서 주평가지표(primary endpoint)인 ‘월경통(dysmenorrhea) 감소’에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인했다(120mg그룹 p=0.044, 240mg그룹 p=0.001, 320mg그룹 p<0.001). 추후 진행될 카지노 로얄 3상의 주평가지표로 사용되는 ‘반응률(responder rate)’ 지표 또한 월경통에 대해 모든 용량에서 위약 대비 통계적 유의치를 달성했다(▲120mg그룹 반응률 75%, p=0.044 ▲240mg그룹
