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바카라 사이트, ‘인슐린 저항성’ 낮추는 효과…대사기능 개선 가능성 첫 확인
대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 이달 3일부터 6일까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 ‘미국비만학회(Obesity Week)’에서 바카라 사이트가 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 외 인슐린 저항성 등 대사기능 개선의 가능성을 확인한 연구 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 바카라 사이트는 당을 소변으로 직접 배출해 혈당을 조절하는 기전을 갖고 있는데, 이번 연구에선 바카라 사이트가 2형 당뇨병 환자에게 ‘아디포넥틴(Adiponectin)’을 증가시키고 ‘렙틴(Leptin)’수치는 낮춘다는 결과가 나왔다. 즉, 바카라 사이트가 혈당조절 외 2형 당뇨병 환자의 인슐린 저항성을 개선할 수 있다는 가능성을 확인한 것이다. 아디포넥틴과 렙틴은 전반적인 인체 대사에 영향을 끼치는 단백질이다. 아디포넥틴 분비를 촉진하거나, 렙틴 분비를 줄이면 인슐린 저항성을 개선시킬 수 있다. 일반적으로 비만 등 대사질환 환자는 건강한 일반인과 비교했을 때 아디포넥틴 수치는 낮고 렙틴 수치는 높게 나타나는 경향이 있다. 바카라 사이트가 아디포넥틴과 렙틴에 미치는 영향을 조사하기 위해 제2형 당뇨병 환자 160명을 대상으로 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행했다. 연구는 24주 동안 바카라 사이트 또는 위약을 투
- 노영희 기자
- 2024-11-27 09:17
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바카라 사이트, 중등증 만성신장질환 동반 2형당뇨 임상3상 계획 승인
대웅제약 당뇨병 신약 ‘바카라 사이트’가 중등증 신장 질환을 동반한 당뇨병 환자까지 적응증을 확대한다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 식품의약품안전처가 바카라 사이트(성분명: 이나보글리플로진)의 중등증 만성신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 추가 3상 임상 시험 계획을 승인했다고 1일 밝혔다. 국내 당뇨병 환자들 가운데 신장질환을 갖고 있는 비율이 꾸준히 증가하고 있다. 2023년 당뇨병 팩트시트에 따르면 국내 30세 이상 당뇨병 환자 중에서 신장질환을 동반한 비율은 25.4%에 달한다. 성인 당뇨병 환자 중 4분의 1은 신장질환을 달고 있는 셈이다. 대웅제약은 이번 추가 임상 3상 승인을 통해 신장질환을 가진 당뇨병 환자 대상 적응증 확보에 속도를 낸다. 신장질환을 가진 당뇨병 환자는 신장 기능에 따라 처방될 수 있는 당뇨병 약제가 다르다. 기존 바카라 사이트는 신장 기능이 정상인 2형 당뇨병 환자와 경증 신장질환을 동반한 당뇨병 환자 대상으로만 처방이 가능했다. 대웅제약은 이번 추가 임상 3상에서 중등증 신장 질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 바카라 사이트의 유효성과 안전성을 확인한다. 이번 임상을 통해 당화혈색소 개선을 입증하면 경증과 중등증 신장 질환을 동반
- 노영희 기자
- 2024-07-01 09:08
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바카라 사이트, ‘동물 당뇨’ 치료까지 넘본다…1형반려견에 효과 확인
대웅제약 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘바카라 사이트’가 동물 당뇨병 치료제 영역으로 범위를 넓힌다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 반려동물을 대상으로 바카라 사이트(성분명: 이나보글리플로진, DWP16001)의 당뇨병 치료 효과와 안전성을 확인한 연구 논문이 국제학술지 ‘수의학과 과학(Veterinary Medicine and Science)’에 게재됐다고 7일 밝혔다. 논문명은 ‘당뇨견 대상 인슐린과 SGLT-2 억제제 바카라 사이트의 병용요법 효과(Effect of the sodium‐glucose cotransporter‐2 inhibitor, DWP16001, as an add‐on therapy to insulin for diabetic dogs: A pilot study)’이다. 대웅제약은 이번 연구로 인슐린 결핍에 의한 제1형 당뇨병을 앓고 있는 반려견을 대상으로 1년간 바카라 사이트와 인슐린을 병용해 투약했고 그 결과 바카라 사이트의 효과와 안정성을 확보했다. 동물용 당뇨병 경구 치료제로서 바카라 사이트의 가능성을 확인한 것이다. 인슐린 투여 치료를 받고 있는 반려견 19마리를 두 그룹으로 나누어 바카라 사이트를 1년간 1일 1회 또는 3일 1회 간격으로 0.025mg/kg 용량으로 투약
- 노영희 기자
- 2024-06-07 08:00
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대웅제약 바카라 사이트 출시 1년, 효과∙안전성 재입증
대웅제약(대표 이창재·박성수)이 지난해 5월 출시한 당뇨병 신약 바카라 사이트(성분명: 이나보글리플로진) 1주년 기념 행사 ‘바카라 사이트드 위크'를 국내 의료진들의 뜨거운 호응 속에 마쳤다고 3일 밝혔다. 지난 5월 18일부터 24일까지 일주일간 온·오프라인을 통해 열린 이번 행사에는 내분비내과를 비롯한 다양한 진료과 의료진 2만여 명이 새롭게 발표된 바카라 사이트와 당뇨병 치료에 대한 최신 지견과 의료 현장에서의 특장점을 공유했다. 바카라 사이트 출시 1주년을 기념하는 이번 심포지엄에서 의료진들은 ▲바카라 사이트 52주 연장연구 ▲바카라 사이트-다파글리플로진 스위칭 연구 ▲경증신기능장애 동반 2형 당뇨병 환자 대상 혈당강하 효과와 장기 복용안전성 등의 연구결과를 소개했다. 특히 오는 8월 한국 시장에서 철수 예정인 글로벌 제약사의 SGLT-2 억제제(다파글리플로진)를 대신해, 국산 당뇨병 신약으로서 바카라 사이트는 입증된 효과와 안전성을 내세워 당뇨병 환자에게 중요한 치료옵션이 될 것으로 기대를 모았다. 바카라 사이트드 위크는 18일에 부산에서 오프라인 심포지엄으로 포문을 열었다. 바카라 사이트 3상 임상 논문의 교신 저자로 참여한 부천성모병원 김성래 교수는 이날 행사에서 좌장으로 참석해 임상 연구 현장에서의 소회를
- 노영희 기자
- 2024-06-03 09:06
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대웅제약, ‘바카라 사이트멧서방정’
대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 SGLT-2 억제제 계열로는 국내 첫 당뇨병 신약인 바카라 사이트(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘바카라 사이트멧서방정’(이하 바카라 사이트멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 2제 복합제 ‘바카라 사이트멧’의 출시는 국산 36호 신약 바카라 사이트정의 국내 출시 후 6개월 만이다. 오리지널 개발 제약사들의 SGLT-2 억제제 계열 단일제-복합제 출시 간격이 대개 1년 이상이었던 것을 감안하면 압도적으로 빠른 속도다. 대웅제약이 펙수클루, 바카라 사이트 등 자체개발 신약에 적용시키고 있는 특유의 ‘초격차 동시다발 라인업 확충 전략’의 성과라는 평가다. 바카라 사이트멧의 약가는 611원으로 단일제 바카라 사이트와 같다. 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병 치료제로서 사용되며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 허가 받았다. 바카라 사이트멧 서방정에는 신약 명가 대웅제약의 R&D 기술력이 집약됐다. 서방형 복합제임에도 불구하고 크기를 최소화해 단일제 바카라 사이트정에 이어 우수한 환자 복용편의성을 자랑한다. 대웅제약의 차별화된 공정기법을 적용해 환자들이 하루 1번 1회
- 대웅바카라 사이트
- 2023-11-08 15:10
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대웅제약, 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘바카라 사이트’ 3제 병용 장기 3상 임상 승인
대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘바카라 사이트(성분명: 이나보글리플로진)’의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 바카라 사이트와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과 유효성을 최초로 입증할 계획이다. 대웅제약은 지난해 바카라 사이트의 3제 병용요법에 대한 3상 임상시험을 24주간 진행해 안전성과 유효성을 입증했으며, 이번 임상 3상은 12개월간 진행되는 다기관, 공개 임상 시험으로 신장 기능이 중등증, 경증, 정상인 2형 당뇨병 환자에서 3제 병용 시 유효성과 안전성을 확인 할 예정이다. 최근 당뇨병 치료의 패러다임은 단일제 및 2제 병용요법에서 3제 이상 병용요법으로 전환되고 있다. 대한당뇨병학회가 발표한 ‘2022 당뇨병 팩트시트’에 따르면, 3제 이상 병용요법은 2011년 25.5%에서 2019년 38.0%까지 꾸준히 증가한 반면, 단일제는 4.6%, 2제 병용요법은 7.1% 감소한 것으로 나타났다. 여기에 지난 4월부터 SGLT-2
- 노영희 기자
- 2023-10-20 10:43
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대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘바카라 사이트멧’ 국내 허가 취득
대웅제약이 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘바카라 사이트정’ 출시 1달만에 메트포르민 복합제 품목 허가를 획득하며 라인업을 확대한다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘바카라 사이트멧서방정0.3/1000밀리그램(Envlomet SR Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)’ 이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 바카라 사이트멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가 받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3mg 수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘바카라 사이트정’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’이 더해진 것이다. 2종류 약제의 병용투여가 필요한 당뇨병 환자들은 바카라 사이트멧서방정 1알만 복용하면 되므로 복용편의성도 높아졌다. 대웅제약은 오는 9월에 바카라 사이트멧서방정을 출시할 계획이다. 바카라 사이트멧서방정은 당뇨병 유병률의 지속적인 증가로 복합제 처방이 늘어나고 있는 국내 의료상황에서 유의미한 치료 옵션이다. 대한당뇨병학회가 발표한 ‘2022 당뇨병 팩트시트
- 이윤희 기자
- 2023-06-14 09:29
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대웅제약, ‘바카라 사이트정’
대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산화에 성공하며 시장에 정식으로 선보인다. 대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 36호 국산 신약 바카라 사이트정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병용제로서 보험급여를 적용 받아 국내 출시한다고 1일 밝혔다. 약가는 611원으로 ▲단독요법, ▲메트포르민 병용요법, ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3건의 적응증을 확보했다. 대웅제약 바카라 사이트정은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제 계열로 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안전성을 입증했다. 바카라 사이트정은 0.3mg의 적은 용량으로 ▲위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소, ▲약 70%의 높은 목표혈당 달성률(HbA1c<7%), ▲심혈관 위험인자(체중, 혈압, 지질) 개선 강점을 바탕으로 제네릭 출시로 경쟁이 과열된 당뇨병 치료제 시장에서 차기 블록버스터 국산 신약으로 이목을 끌고 있다. SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제는 혈당강하 효과뿐
- 메디포뉴스
- 2023-05-02 08:08
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대웅제약, 2형당뇨병 신약 ‘바카라 사이트정’ 출시 D-3
대웅제약 자체 개발 2형 당뇨병 치료제 ‘바카라 사이트정’이 오는 5월 1일 국내 출시한다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 바카라 사이트정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이며, 오는 5월 1일 출시한다. 국산 36호 신약인 대웅제약의 바카라 사이트정은 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도를 통한 성공적인 민관 협력으로 짧은 시간에 개발한 신약이라는데 의의가 있다. 바카라 사이트정은 지난 2020년 식약처의 신속심사대상(패스트트랙) 1호 의약품으로 지정돼 수시동반심사 제도를 활용해 허가 관련 심사를 빠르게 진행한 바 있다. 이러한 대웅제약과 식약처의 성공적인 협업사례는 지난 1월 한국제약바이오협회에서 열린 ‘혁신형 제약기업 GIFT 신속심사 지원 간담회’에서 대표적인 성공사례로 소개되기도 했다. 대웅제약의 바카라 사이트정은 SGLT-2 억제제 계열로 기존 동일 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg 만으로도 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안전
- 노영희 기자
- 2023-04-28 09:04
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임수 교수 “SGLT-2 억제제 바카라 사이트, 적은 용량으로도 좋은 효과 보여”
대웅제약의 국산 36호 신약 ‘바카라 사이트’가 대한내분비학회 춘계학술대회에 등장해 뜨거운 관심을 받았다. 7일 대한내분비학회 춘계학술대회의 Luncheon symposium 1에서 서울의대 분당서울대학교병원 임수 교수가 ‘SGLT-2 억제제의 향상된 혈당 강하 효과’를 주제로 강의했다. SGLT-2 억제제 중에서도 임수 교수가 주목하고 있는 것은 국내 최초로 국산기술을 통해 개발한 SGLT-2 억제제 ‘바카라 사이트’다. 대웅제약이 야심차게 선보이는 바카라 사이트는 2020년 신속심사 대상 1호로 지정된 제품으로, 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 올해 상반기 중 국내 출시를 목표로 하고 있다. ◆바카라 사이트, 임상3상 연구 3건 이상에서 유효성 증명 임수 교수는 다파글리플로진 제제는 5~10mL가 최적 용량인데, 바카라 사이트는 0.3mL로 적은 용량으로도 효과가 있다. Binding affinity 역시 바카라 사이트의 성분인 이나보글리플로진에서 좋다고 설명했다. 세부적으로 ENHANCE-A 연구에서는 “HbA1C가 0.8% 정도 하락했고, 공복혈당도 40으로 떨어져 약효가 좋았고, 체중 역시 기존 SGLT-2 억제제가 6개월간 3kg 감량된 것에 비해 바카라 사이트는 3개월 동안
- 노영희 기자
- 2023-04-08 06:00
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