한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 ‘2024년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리 실적보고’를 이달 1일(수)부터 31일(금)까지 실시한다고 밝혔다. 실적보고는 식품의약품안전처로부터 협회가 위임받은 업무로, 「의료기기법」 및 「체외진단의료기기법」에 따른 의료기기 제조·수입·수리업체의 준수사항이다. 의료기기 제조·수입·수리업체는 2024년 한 해 동안의 생산·수출·수입·수리 실적을 협회에 제출해야 하며, 실적이 없는 경우에도 ‘실적 없음’으로 기재하여 보고해야 한다. 특히, 의료기기와 체외진단의료기기를 모두 취급하는 업체는 해당 업허가에 맞게 각각의 실적을 보고해야 한다. 보고 기한은 2025년 1월 31일까지로, 기한 내에 보고하지 않거나 거짓으로 보고하는 경우 법령에 따라 최대 100만 원 이하의 과태료와 함께 해당 품목에 대한 ‘판매업무 정지’ 행정처분을 받을 수 있다. 실적보고는 협회의 ‘인터넷 실적보고 시스템(https://bogo.kmdia.or.kr)’을 통해 온라인으로 제출할 수 있다. 이 시스템은 협회 회원사 여부와 관계없이 모든 의료기기업체가 등록 절차를 통해 이용 가능하며, 업체들은 제조(수입) 허가증에 기재된 정보를 바탕으로 2024년도
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 「2024 한권으로 읽는 의료기기 시장 정보」를 발간했다고 밝혔다. 이번 자료는 정부와 주요 공공기관에서 발표한 의료기기 관련 통계 정보를 종합해 의료기기업체와 관련 종사자들이 국내외 의료기기시장 흐름을 파악하는 데 도움을 주고자 제작됐다. ‘2024 한권으로 읽는 의료기기 시장 정보’는 △의료기기 시장 동향 △의료기기 허가 현황 △보험통계 현황 △사후관리 현황에 이르기까지 다양한 데이터를 체계적으로 정리했다. ‘의료기기 시장 동향’에는 국내외 의료기기 시장 규모, 생산 및 수출입 현황을 비롯해 의료기기 및 체외진단의료기기 품목의 대분류·등급·품목군별 실적과 상위 국가·업체·품목별 실적이 포함돼 있다. 또한, ‘의료기기 허가 현황’은 의료기기 허가·인증·신고 현황과 더불어 첨단의료기기 허가·인증 현황, 혁신형 의료기기 기업 현황, 그리고 혁신의료기기의 지정·현황을 담고 있다. ‘보험통계 현황’에서는 일반 보험통계, 치료재료 청구 현황, 요양기관별 의료장비 및 수입 의존도 현황 등 보험과 관련된 전반적인 내용을 다뤘다. 이와 함께 의료기기 임상시험기관 및 임상시험계획 승인 현황, 국내 피부미용의료기기 현황, 국가 연구개발 투
한국슬롯 사이트 슬롯사이트 김영민 협회장이 12월 6일, 서울경찰청이 주최하는 ‘청소년 도박 근절 릴레이 챌린지’에 동참했다고 밝혔다. 이번 청소년 도박 근절 릴레이 챌린지는 청소년 사이버 도박의 위험을 알리고 불법 도박의 근절과 확산을 방지하기 위해 올해 3월부터 시작한 캠페인이다. ‘청소년을 노리는 불법 사이버도박은 절대 이길 수 없는 사기 범죄입니다’라는 메시지를 담은 사진을 사회관계서비스(SNS)나 기관 홈페이지에 게시하고, 다음 참여자를 지목하는 방식으로 진행된다. 김영민 협회장은 “청소년 불법 도박 문제는 단순한 개인의 문제가 아닌 사회적으로 관심을 가져야 하는 ‘중독’이라는 정신적 질환이 될 수 있다”며 “이번 챌린지 동참을 통해 도박의 위험성이 사회에 확산되고, 청소년이 건강한 사회 구성원으로 성장하는 환경을 조성할 수 있도록 의료기기산업계가 더 노력하겠다”라고 밝혔다. 한편, 김영민 협회장은 원주의료기기테크노밸리 한종현 원장의 지목을 받아 이번 챌린지에 동참했으며, 다음 챌린지 참여 인사로 한국의료기기안전정보원 이정림 원장을 지목했다.
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 산업통상자원부·KOTRA(대한무역투자진흥공사), 한국의약품수출입협회와 함께 11월 18일(월)부터 22일(금)까지 튀르키예와 아랍에미리트(UAE)에서 ‘2024 중동 바이오메디컬 수출로드쇼’를 개최한다고 밝혔다. 이번 로드쇼는 국내 바이오 및 의료기기 제조·수출기업 19개사의 중동 시장진출을 돕기 위해 마련됐으며, 튀르키예 이스탄불과 UAE 두바이 프로그램으로 구성됐다. 먼저, 11월 19일(화) 튀르키예 이스탄불 포인트호텔 탁심 GIZA룸에서 열리는 ‘의약품·의료기기 시장 진출전략 설명회’를 통해 튀르키예 의료시장 동향 및 진출전략이 소개된다. 이후 국내 기업과 해외 바이어 간 1:1 수출 상담회가 진행되며, 이 자리에서는 튀르키예 의약품·의료기기 인허가 제도 및 현지 시장 진출에 필요한 컨설팅도 제공된다. 아울러, 11월 21일(목) 두바이 래플스호텔 Foyer 볼룸에서는 국내 기업과 현지 바이어 간 상담 부스가 운영되며, 1:1 수출상담회를 통해 실질적인 비즈니스 성과를 도출할 예정이다. 이어 두바이 헬스케어시티를 방문해 현지 의료산업 환경을 직접 탐색하는 시간도 마련된다. 이번 로드쇼에 참가하는 기업에는 △의약품 부
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 국내외 의료기기산업의 공급질서 확립과 윤리경영 촉진을 위한 산업계 간 소통의 장인 ‘2024년 KMDIA 윤리위원회 정기워크숍’을 지난 11월 5일(화) 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 성황리에 개최했다고 밝혔다. 이번 윤리위원회(위원장 곽우섭) 정기워크숍은 최근 의료기기 공급질서와 관련된 주요 현안을 공유하고 산업계 실무자 역량을 강화하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 협회 윤리위원회 위원을 비롯한 산업계 영업 및 법무팀 관계자 약 140명이 참석해 높은 관심을 보였다. 워크숍은 총 7개의 강연으로 진행됐다. 첫 번째 강연에서는 법무법인 광장의 송현아 변호사가 △‘의료기기 거래 형태별 규정 준수와 위험관리’를 주제로 발표했다. 송 변호사는 의료기기 묶음 판매, 임대, 대리점 거래 등 거래 형태별 법률 위반 위험성을 관리하기 위해 산업계가 주의해야 할 법적 사항들을 설명했다. 특히 특정 의료기관 할인된 가격 정책을 적용하는 경우 리베이트로 판단된 판례가 있기에 산업계의 주의를 당부했다. 다만, 의료기기 가격 할인 정책이 투명하게 공개되고 계약서 등에 해당 내용이 명시돼 있다면 위법으로 보지 않았던 판례도 있기에, 사업
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 보건의료 및 건강보험 정책의 주요 동향과 의료기기산업의 역할을 논의하기 위해 ‘2024년도 보험위원회 정책포럼’을 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 11월 21일(목) 오전 10시, 소노펠리체 컨벤션(서울 강남구)에서 열리며, 식품의약품안전처, 대한의사협회, 건강보험심사평가원, 학계, 의료계, 언론, 시민단체, 의료기기산업 관계자들을 초청해 건강보험 정책 동향을 파악하고, 2024년 의료개혁에 대한 의견을 나눌 예정이다. 특히, 현 정부의 주요 의료개혁 과제 중 하나인 실손의료보험에 대한 이해를 돕고 주요 쟁점을 짚어보는 강연과 심사평가원 급여관리실 업무에 대한 강연 등 다양한 프로그램이 마련됐다. 포럼은 ‘대한민국 의료개혁과 의료기기산업의 역할’을 주제로 기조강연, 5개의 강연, 패널토론으로 구성된다. 기조강연은 강남세브란스병원 구성욱 병원장이 맡아 ‘의료개혁에 따른 의료기관의 영향 및 현황’에 대해 다루며, 이후 채창형 보험위원장과의 대담이 이어진다. 주요 강연에는 △대한의사협회 의료정책연구원 안덕선 원장의 ‘의료계가 바라보는 의료정책’ △동아일부 이진한 기자의 ‘언론에서 본 의료정책 현황’ △이듬법률사무소&이듬파
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 오는 11월 13일(수) 오후 2시 협회 대교육장에서, 19일(화) 오전 10시에는 온라인으로 인체이식형 의료기기 배상책임공제 사업 설명회를 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 배상책임공제 시행 2년 차를 맞아, 인체이식형 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 공제상품의 주요 특징을 설명하고 공제 신규가입(갱신) 및 가입보고에 대해 안내하고자 식품의약품안전처와 협력해 마련됐다. 설명회에서는 △배상책임공제 운영 방식 △공제료 부과요율 △보상 범위 △가입 및 보고 절차 △행정처분 사항 등을 다루며, 질의응답을 통해 실질적이고 구체적인 소통을 도모할 예정이다. 김영민 협회장은 “배상책임공제 사업이 시행된 후 약 2년 동안 130개 이상 의료기기 업체가 가입해배상금 지급 재원을 안정적으로 확보해 가고 있다”며 “공제 사업은 협회, 식품의약품안전처, 한국의료기기안전정보원 간의 민관 협력 체계 하에 운영되는 만큼 더 많은 업체들이 공제에 적극 참여해 주길 바란다”고 밝혔다. 의료기기 배상책임공제 사업 설명회는 오는 8일(금)까지 온라인 사전신청을 통해 참여할 수 있으며, 현장 접수도 가능하다. 자세한 신청 방법과 안내는 협회 홈페이지 및
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 회원사 한국호야렌즈(대표 정병헌)와 함께 지난 22일 서울 광진구청을 방문해 지역 내 취약계층 아동을 위한 시력 지원 협약식을 진행했다고 밝혔다. 이번 협약은 가정위탁 아동과 한부모 가정 아동 50명을 대상으로 시력 검안를 실시하고 어린이 근시 억제에 효과적인 마이오스마트 렌즈와 안경테를 기부하는 내용으로 이뤄졌다. 한국호야렌즈가 기부한 마이오스마트 렌즈는 지난 8월 협회 제10회 자선골프대회를 통해 후원된 제품으로, 수백 개의 작은 근시성 흐림을 사용하는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 특허 기술을 적용해 어린이의 근시 진행을 효과적으로 억제한다. 이날 협약식에는 김영민 협회장, 한국호야렌즈 정병헌 대표, 김경호 광진구청장, 한국적십자광진후원회 관계자가 참석해 취약계층 아동들의 시력 관리와 건강한 성장을 위한 지원에 뜻을 모았다. 협약에 따라 취약계층 아동들은 광진구 내 마이오스마트 렌즈 특약 안경원을 방문해 전문적인 시력 검안과 피팅 서비스를 받을 수 있으며, 마이오스마트 근시 억제 프로그램으로 시력 관리 혜택을 누리게 된다. 김경호 광진구청장은 “지역 내 취약계층 어린이
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 ‘2023년 의료기기 실적보고(생산․수출․수입)’를 기반으로 한 의료기기 산업통계 현황과 협회 주요 사업성과를 수록한 「2024 의료기기 생산·수출·수입업체 통계 편람」(부제 : 한국슬롯 사이트 슬롯사이트 연감)을 이달 2일 발간했다고 밝혔다. 이번 통계 편람은 ‘2023년 의료기기 시장분석’, ‘산업총괄현황’, ‘의료기기 업체현황’등 총 7개의 파트로 구성됐다. ‘2023년 의료기기 시장분석’은 국내 의료기기 시장 현황을 분석하여 도표 및 그래프를 통해 알기 쉽게했으며, ‘산업총괄현황’은 최근 5년 동안의 △생산․수출․수입별 △품목 및 등급별 △지역별 △금액별 실적 정보와 2022년~2023년 국가별 수출입 실적 및 주요 품목현황 정보를 수록했다. 또한, ‘품목별 생산 및 수출입 통계현황’, ‘품목별 업체현황’, ‘의료기기 업체 현황(소재지, 연락처, 주요품목)’, ‘의료기기 허가 절차별 가이드라인’ 정보를 함께 담았다. 연감에 수록된 자료는 온라인에서도 쉽게 접근해 활용할 수 있다. 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)에 접속 후 정보센터 → 연감조회(책자 Serial Number 입력) 메뉴로 접속하거나 연감 표지의
한국슬롯 사이트 슬롯사이트(회장 김영민)는 3일 아동학대예방을 위한 ‘아이를 있는 그대로 존중, 긍정양육’ 릴레이 캠페인에 적극 동참한다고 밝혔다. 이번 캠페인에 참여한 김영민 협회장은 “협회는 지역사회의 아동, 청소년들의 건강한 성장을 지원하기 위해 2012년부터 ‘찾아가는 무료 이동 건강 검진’을 진행해 왔다”며, “아이들이 존중받고 건강한 환경에서 성장할 수 있도록 협회는 앞으로도 다양한 활동을 지속적으로 펼쳐 나갈 것”이라고 밝혔다.