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제약/바이오

금주 토토 사이트 디시, B형 간염-당뇨약-유방암제 등 4건

LG-아주-와이어스-BMS 등 식약청 토토 사이트 디시 승인

식품의약품안전청은 지난주 28일부터 30일까지 LG생명과학의 LB80380 등 총 4건의 토토 사이트 디시계획을 승인했다고 6일 밝혔다.

식약청이 발표한 지난주 임상승인 현황에 따르면, 만성 B형 간염 환자에게 48주간 LB80380 정제 90 mg 또는 150 mg과 아데포비어(Adefovir dipivoxil ) 10 mg을 경구로 투여하고 24주째에 안전성 및 항바이러스 효과를 평가하여 적절한 용량을 선정해 LG생명과학이 고려대안암병원 등에 의뢰해 실시하는 다국가, 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 비교, 병행, 후기 등 2상 토토 사이트 디시이 계획돼있다.

또한, 단백뇨가 있는 제2형 당뇨병 환자에서 술로덱사이드의 단백뇨 감소 효과 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 양측눈가림, 무작위배정, 위약대조, 효능 확증 토토 사이트 디시으로 아주약품공업이 서울아산병원 등에 의뢰해 실시하는 치료적 확증 토토 사이트 디시인 제1상 토토 사이트 디시계획 등이 포함돼있다.

이와함께 고형 종양과 ErbB-2 양성 전이성 혹은 국소 진행성 유방암이 있는 피험자에서 Capecitabine을 병용한 Neratinib(HKI-272)에 대한 제 1.2상, 공개형 토토 사이트 디시으로 한국와이어스가 국립암센터 등에 의뢰해 실시하는 임상계획과, 진행성 또는 전이성 고형 종양 피험자에게 파클리탁셀 및 카보플라틴을 병용한 BMS-754807의 제 1상 반복 용량 증량 (Multiple Ascending Dose) 토토 사이트 디시으로 한국BMS제약이 서울아산병원 등에 의뢰해 실시하는 토토 사이트 디시이 계획돼있다.

한편, 주간 의약품 토토 사이트 디시 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원()/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.


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