슬롯사이트 볼트 메이저

식품의약품안전청은 지난주(‘09.2.16~2.20)에 동국제약의 “Pio-Met정”등 7건(의약품 4건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)의 슬롯사이트 볼트 메이저계획을 승인했다고 밝혔다.

지난 주 승인한 슬롯사이트 볼트 메이저계획으로는 건강한 지원자에서 경구용 피오글리타존제제인 액토스정15mg과 메트포르민 서방형제제인 글루코파지엑스알서방정의 병용투여와 피오글리타존․메트포르민서방형제제 복합제 투여시 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위해 동국제약이 연세대 세브란스병원에 의뢰해 실시하는 의약품 슬롯사이트 볼트 메이저 계획 등 4건건이 포함돼있다.

또한 퇴행성관절염 환자를 대상으로 세포매개성 유전자 치료법인 ‘티슈진-C'의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 코오롱생명과학이 서울대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 생물의약품 슬롯사이트 볼트 메이저이 2건이 계획돼있다.

이와함께 식약청 관계자는 “상아질 지각과민증에 대한 저출력레이저 칫솔 “Laser-Toothbrush"의 안전성 및 유효성 평가를 위해 엠앤에치가 강남성모병원 등에 의뢰해 실시하는 의료기기 슬롯사이트 볼트 메이저계획이 포함되어 있다”고 설명했다.

한편, 주간 의약품 슬롯사이트 볼트 메이저 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원()/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.