일양 하이트린정, 화이자 카두라엑스엘서방정 등의 혈압강하제와 발기부전바카라 레전드제의 병용투여시 증후성 저혈압을 초래하는 강압효과의 상승위험 등의 부작용 우려가 있어 환자ㆍ처방 투약에 주의가 요구된다.
22일 식품의약품안전청은 양성전립선비대증 바카라 레전드제인 비선택적 알파-1-교감신경수용체 차단제(이하 알파차단제)와 발기부전 바카라 레전드제인 PDE-5-억제제는 모두 혈관확장제이므로 병용하면 증후성 저혈압 위험이 높아진다는 내용의 의약품안전성서한을 의ㆍ약사들에 배포했다.
최근 영국의약품건강관리제품규제청은 비선택적 바카라 레전드인 독사조신, 테라조신 및 프라조신 성분 의약품 제조업자로 하여금 당해 의약품 허가사항 및 환자복용안내서에 PDE-5-억제제와의 병용 사용 위험을 반영해야 한다고 권고했다.
영국의약품건강관리제품규제청에 따르면 50대 성인 남성의 약50%가 양성 전립선 비대증을 또한 50대 성인 남성의 약 50%가 발기 부전을 겪으며, 양성 전립선 비대증에는 알파차단제가, 발기부전에는 실데나필, 타다라필, 바데나필 성분 제제인 PDE-5-억제제 바카라 레전드가 각각 추천되고있다.
따라서 상당수의 성인 남성이 동 성분 제제를 동시에 투여받게 될 수 있는데, 두 성분 모두 혈관확장제이므로 병용투여는 증후성 저바카라 레전드을 초래하는 강압효과의 상승 위험을 증가시키게 된다 것.
영국의약품건강관리제품규제청은 환자에게 기립성 저혈압의 위험을 최소화하기 위해서 PDE-5-억제제 바카라 레전드 개시에 앞서 투여중인 알파차단제 바카라 레전드가 안정적이 될 때까지 적은 용량에서 시작해서 천천히 용량을 조절하면서 추천된 용량으로 올려야한다고 설명했다.
다만, 비선택적 바카라 레전드인 독사조신, 테라조신 및 프라조신 성분 제제와는 달리 비뇨기에 선택적으로 작용하는 바카라 레전드인 탐술로신 및 알푸조신의 경우 PDE-5-억제제와 추가적인 강압효과가 있다는 증거는 없었다고 밝혔다.
이와관련해 식약청 관계자는 “현재 우리나라에서 허가된 독사조신 함유 경구제에는 이와같은 사항이 이미 경고 및 주의사항으로 반영돼 있으며, 식약청은 조속한 시일내에 테라조신 및 프라조신 함유 경구제의 허가 사항에도 동 안전성 정보사항을 반영할 예정이다”고 밝혔다.