-
영남대토스 카지노, 임상시험관리 우수기관 인증
영남대토스 카지노(토스 카지노장 김성호) 임상시험센터 및 임상연구보호센터가 지난 2020년 3월에 실시된 식약처의 의약품 임상시험실시기관 정기실태조사 결과 대구 지역 상급종합토스 카지노 중 유일하게 우수 등급을 획득했다. 이에 대한 차기 점검은 3년 후인 2023년에 실시될 예정이다. 식약처 자료에 따르면, 이번 의약품 임상시험 실태조사는 국제적으로 발전한 국내 임상시험의 품질 관리, 임상시험 대상자의 안전 보호 강화 등을 위해 추진됏다. 평가 등급은 4개(우수, 적정, 등급 외, 미흡)로 나눠졌으며, 2020년 전국 187개 기관 중 ‘우수 등급’은 전체에서 약 16%인 30개 기관이 획득했다. 영남대토스 카지노은 그동안 식약처 권고에 따른 임상연구보호센터(HRPC) 및 임상연구보호프로그램(HRPP)을 운영하며 자체적인 관리를 시행했다. 2020년 2월에는 HRPP 표준작업지침을 제정하고, 이후 표준운영지침서 발간하는 등 임상시험 종사자를 대상으로 교육할 수 있는 환경을 조성했다. 그 결과, 2020년 9월 임상시험 종사자 교육실시기관으로 지정받았다. 또한, 국내에서 19번째로 지정된 임상연구보호프로그램 운영기관으로서 ▲임상연구윤리위원회 행정업무지원 ▲연구자 및 종사자 교육 ▲자체점검
- 신대현 기자
- 2021-04-20 17:10
-
서울대토스 카지노, 의료기기 비임상시험실시기관 지정
서울대토스 카지노 의생명연구원은 식품의약품안전처로부터 ‘의료기기 비임상시험실시기관(GLP)’으로 지정됐다고 19일 밝혔다. GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험관리기준)란 의약품, 화장품, 의료기기 등의 안전성 평가를 위해 실시하는 각종 독성 시험의 신뢰성을 보증하기 위한 기준이다. 의료기기 비임상시험 제도는 2019년 5월 시행돼 국내 의료기기 비임상시험 결과를 국제적으로 인정받을 수 있게 됐다. 이번에 승인된 항목은 의료기기의 ▲유전독성시험(체내/체외) ▲혈액적합성시험 ▲세포독성시험(용출물/간접접촉) ▲이식시험(골조직) ▲자극성(피내반응/구강점막) 및 피부감작성 시험 ▲전신독성시험(급성/아급성/아만성/물질 매개성 발열성) 등 6개 분야 13개 시험항목이다. 김효수 의생명연구원장은 “향후 혁신의료기술연구소와의 협업을 통해 의료기기임상시험의 원스톱 서비스가 가능할 것으로 예상된다”며 “제품 개발, 인‧허가 단계의 안전성, 유효성, 신뢰성을 확보해 국내 의료기기 업체의 수출 활성화에 기여할 것”이라고 밝혔다. 한편, 의생명연구원은 2003년 의약품, 화장품 분야 비임상시험실시기관(GLP)으로 최초 지정받은 바 있다.
- 신대현 기자
- 2020-11-19 13:37
-
세종충남대토스 카지노, 의약품·의료기기 임상시험기관 지정
세종충남대학교토스 카지노이 최고의 의료서비스 뿐 아니라 의학연구의 메카로 성장하기 위한 발판을 마련했다. 세종충남대토스 카지노은 최근 식품의약품안전처로부터 의약품 및 의료기기 임상시험 실시기관 지정을 위한 실태조사를 마치고 임상시험 실시기관으로 지정됐다고 6일 밝혔다. 임상시험은 질병의 예방, 진단, 치료에 사용하는 의약품과 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 반드시 거쳐야 하는 과정으로 임상시험 결과에 따라 보건당국의 승인을 받아 처방이 가능해진다. 임상시험은 사람을 대상으로 하기 때문에 까다로운 규정에 따라 실시되며 식약처에서 평가를 통해 지정한 기관에서만 임상시험을 실시할 수 있다. 이를 위해 세종충남대토스 카지노은 올 초부터 착실하게 준비했다. 지난 2월부터 임상시험 실시를 위한 장비와 기구, 시설 구축에 나선 데 이어 7월에는 의학연구윤리심의위원회(IRB)를 구성하고 필수 전문인력과 임상시험실시에 필요한 운영지침을 갖추어 8월 식약처의 실태조사를 거쳐 최근 의약품 및 의료기기 임상시험기관으로 각각 지정받았다. 세종충남대토스 카지노은 임상시험 실시기관 지정에 따라 신약 개발을 위한 의약품 임상시험은 물론 인체에 적용하는 의료기기의 안전성, 유효성을 평가하기 위한 의료기기
- 신대현 기자
- 2020-10-06 13:36
- [동정]충북대토스 카지노 김원섭 원장, 제5대 대한수련토스 카지노협회 회장 선출
- [인사]한국다케다제약, 박광규 신임 대표이사 선임 (3/17)
- [동정]삼성창원토스 카지노 김영준 교수, 대한신경종양학회 회장 선출
- [화촉]김택우 대한의사협회 회장 장남 (3/30)
- [동정]보라매토스 카지노, 이재협 토스 카지노장 연임
- [인사]보건복지부 인사 발령 (3/17)
- [인사]제15대 전의교협 조윤정 회장 선출
- [부음]이정석 데일리팜 대표이사 빙부상
- [동정]녹십자 ‘비맥스’, 제33회 소비자가 뽑은 좋은 광고상 수상
- [인사]서울대토스 카지노 공공부원장, 암진료부원장
- [동정]충북대토스 카지노 김원섭 원장, 제5대 대한수련토스 카지노협회 회장 선출
- [동정]삼성창원토스 카지노 김영준 교수, 대한신경종양학회 회장 선출
- [동정]보라매토스 카지노, 이재협 토스 카지노장 연임
- [동정]녹십자 ‘비맥스’, 제33회 소비자가 뽑은 좋은 광고상 수상
- [동정]치협 창립 100주년 기념 제5회 치의미전 대상에 신경미 원장
- [동정]고대안산토스 카지노 박주현 교수, 일본종양내과학회 Travel Award 수상
- [동정]제24회 한미수필문학상 시상식 개최…대상에 분당차토스 카지노 박수현 교수
- [동정]보라매토스 카지노 채영준 교수팀, 대한종양외과학회 국제학술대회 “최우수 구연상” 수상
- [동정]부천성모토스 카지노 박일중 교수, APOA·HULS 최우수 발표상 수상
- [동정]시지바이오, 제 59회 납세자의 날 ‘모범납세자’ 표창 수상
(주)메디포미디어 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩 4층 (우편번호 :06224)
메디포뉴스 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식
Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com
UPDATE: 2025년 03월 18일 15시 40분