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2025.03.15 (토)

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하성한방병원, 국내 최초 소규모 원외바카라 보너스 기준 인증 획득

영세한 원외바카라 보너스 기준도 인증제 범위 진입 시작

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등록 2023-04-04 09:00:42

한약 조제 소규모 원외바카라 보너스 기준 인증을 받은 바카라 보너스 기준이 탄생했다.

보건복지부는 원외바카라 보너스 기준 2주기(2022년~2025년) 평가인증 시행(2022년 9월) 이후 처음으로 일반한약을 조제하는 소규모 원외바카라 보너스 기준 1개소를 인증했다고 4일 밝혔다.

원외바카라 보너스 기준 인증제는 탕전시설 및 운영과정뿐만 아니라 원료 입고부터 보관·조제·포장·배송까지 전반적인 조제 과정을 평가해 한약이 안전하게 조제되는지 검증하기 위해 도입된 제도로, 2주기에는 영세한 원외바카라 보너스 기준도 인증제에 진입시켜 체계적 관리가 이루어질 수 있도록 소규모 원외바카라 보너스 기준 인증기준을 신설했다.

소규모 원외바카라 보너스 기준은 품질관리 등 안전과 관련된 기준은 일반 원외바카라 보너스 기준과 동일한 수준으로 평가하되, 문서작성 및 회의체 운영 등 위생 및 품질에 직접적인 영향을 미치지 않는 기준은 완화 적용된다.

이에 따라 이번에 최초로 인증받은 소규모 원외바카라 보너스 기준은 ‘하성한방병원 원외바카라 보너스 기준’로, 중금속과 잔류농약 검사 등 안전성 검사를 마친 규격품 한약재를 사용하는지 등을 포함해 의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 등을 반영한 56개 항목에 대한 평가를 통과했다.