FDA는 헤르피스 바이러스에 대한 검사, 시판, 운영에 대한 규제를 완화한다고 제시했다. 6일 발표한 제안은 지난 12월 21일자로 FDA가 단순 헤르피스를 제1 및 2형으로 분류해 검사하도록 변경할 것이라고 언급했다. 등급 III에서 등급 II 로 변경한 경우 헤르피스 검사에 대한 규제 부담이 엄청 가벼워져 개발 회사에서 헤르피스 검사에 대한 개발 및 시판하려는 장벽이 낮아지고 또한 회사의 검사 담당자나 실험실에 훈련 요건 사항도 줄어진다. FDA는 1980년 경 검사를 재분류하려고 고려했으나 신생아의 건강 문제에 영향을 미칠 것에 염려해 실행하지 못했다. FDA는 “당시에 헤르피스 검사는 부당한 질환의 위험 가능성이 있었다”고 설명했다. 구 검사 법은 거짓 양성반응이 임산부나 태아에 나타나 불필요한 항 바이러스 바카라 사이트를 할 수 있거나 불필요하게 제왕 절개 수술을 하는 위험이 있었다고 FDA는 언급했다. 반대로 허위 거짓 음성 반응은 신생아의 감염을 유발할 수 있으며 신생아의 헤르피스 감염은 치명적일 수 있다. 헤르피스의 재분류에 대해 설명하면서 FDA는 지난 25년 사이에 검사의 신빙성과 수행성이 개선됐으며 제안한 재분류에 대한 의견 청취에 대해 지난 4월
[속보]노바티스와 아이데닉스사는 공동으로 새로운 B간염 바이러스 치료약 텔비부딘 (telbivudine)에 대한 FDA허가를 신청했으며 유럽 연합에도 수개월 전에 허가 신청한 바 있다. 아이데닉스사는 노바티스가 주식 50%를 소유하고 있는 회사이며 텔비부딘 FDA허가 제출은 20개국 112 임상 센터에서 성인 약 1,357병에 대한 종래 간염 치료제과 비교한 대대적인 인체 실험을 근간으로 한 것이다. 이 실험은 2년간 계속 실시해 매우 고무적인 결과를 얻었으며 이에 힘입어 허가를 제출한 것으로 알려졌다. FDA는 정식으로 접수 이전에 제출 서류를 검토하는데 약 2개월 소요된다. 미국에는 약 100만 명의 B간염 환자가 있고 전 세계적으로 매우 흔한 간 감염 질환으로 방치할 경우 간 경변에 이어 간암 및 사망으로 이어진다. (Biz Journals) 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-09
전문의가 실시해야 하는 특수건강검진을 전공의 등에게 맡겨온 부산 동아바카라 사이트이 부산지방노동청에 적발됐다. 산업안전보건법에 의하면 소음이나 유기용제 등 유해물질에 노출된 노동자의 건강을 위해 일정기간마다 특수건강검진을 실시하고, 검진의 전문성 및 실효성 확보를 위해 산업의학전문의나 예방의학전문의 혹은 산업의학 분야 등에서 4년 이상 실무나 연구업무에 종사한 의사가 이를 맡도록 규정돼 있다. 그러나 1990년 특수건강검진기관으로 지정된 부산 동아대바카라 사이트은 열악한 작업환경에서 일하는 노동자들에게 실시하는 특수건강검진을 장기간 전공의들에게 맡겨오는 등의 불법진료를 실시해 온 것으로 부산지방노동청에 의해 적발됐다. 동아대바카라 사이트이 지난해 특수건강검진을 실시한 곳은 부산지역 400여 개 사업장으로 4300여명에 이르는 인원을 검진한 것으로 확인됐으나 특수건강검진 담당 교수는 1명, 전공의 1년차 2명, 3년차 1명 등이 맡고 있어 현장검진의 경우 대부분을 전공의들이 맡아 온 것으로 드러났다. 특히 이러한 불법진료가 동아대바카라 사이트 뿐 아니라 일부 다른 바카라 사이트에서도 공공연하게 저질러지고 있는 것으로 알려져 특수건강검진에
로슈와 GSK에서 제출한 3개월 1회 정맥 주사용 골다공증 치료제 보니바(Boniva)에 대해 최종 허가를 취득했다고 6일 발표했다. 두 회사는 3개월에 1회 정맥 주사하여 폐경 후 여성의 골다공증 치료제로 허가 제출했었으며 Boniva는 유럽에서 이미 경구 알약 Boniviva 상표로 하루 한번 혹은 매월 한번 복용할 수 있는 약으로 허가 받은 바 있다. 이 약물은 골다공증에 널리 사용되는 소위 bisphosphonate 제재로 경구적으로 약을 투여할 수 없는 여성의 골을 튼튼하게 하기 위해서 개발된 약물이다. 유사 제품으로 MSD의 포사맥스와 사노피-아벤티스및 프록터 앤 겜블사의 악토넬이 시판되고 있다. 사업 분석가들은 보니바의 시판으로 2013년까지 약 11억3천만 달러의 최고 매출을 예상하고 있다. (로이터) 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-09
PDL(Protein Design Labs. Inc.)사는 항체에 대한 특허 일부를 비 독점 라이센스 형태로 머크사에 매각했다고 발표했다. 그러나 얼마에 매각했는지에 대해서는 언급을 피했으나 머크사는 “이 기술 제휴 대가로 선불금을 지불했으며 단계별 지불금 및 이 기술을 이용해 개발한 제품의 판매에 연계된 로얄티를 지불한다”고 언급했다. PDL사는 염증, 자가 면역질환, 급성 심장 질환 및 암에 대한 치료제를 개발하고 이를 매각하고 있다. PDL은 자회사 ESP 파마를 통해 많은 신제품을 매각했다. (Biz Journals) 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-09
심장병 환자들이 대학바카라 사이트에서 일반인을 대상으로 실시하는 심장 관련 교육프로그램에 참가하면 대사기능이 개선된다는 연구결과가 나왔다. 전남대바카라 사이트 순환기내과 정명호 교수팀(안영근, 조정관, 박종춘, 강정채)은 ‘최근 7년 동안 심장의 날 행사 참가자들의 대사기능 개선 효과’에서 교육프로그램에 참가한 환자들의 대사증후군 인자가 효과적으로 개선됐다고 밝혔다. 연구팀은 매년 심장병 환자를 대상으로 건강 교육 및 검진을 시행하고 있는 ‘심장의날 행사’가 대상 환자의 대사기능 개선에 효과가 있는지를 확인하기 위해 연구를 시작했다. 연구팀은 1999년부터 2005년까지 7년간 심장의 날 행사에 참여했던 환자 4559예를 대상으로 고혈압, 지질(중성지방, 고밀도 지단백 콜레스테롤), 혈당, 비만도 등의 대사성 증후군 기준에 해당하는 5가지 인자를 관찰했다. 연구팀은 이 중 3가지 이상의 인자를 지니고 있는 환자에 대해 교육에 의한 대사기능 개선 효과를 관찰했다. 연구결과 1999년에 참가한 272명의 환자 중 3가지 인자를 지니고 있는 사람은 77명(28%), 4가지 인자는 23명(8%), 5가지 인자는
건양의대 김안과바카라 사이트(원장 김성주)은 6일 전문바카라 사이트 시범기관 지정 기념 무료공개강좌 시리즈 제10회차인 “사시 및 약시”을 주제로 한 강좌를 개최했다. 이날 강좌는 소아안과 공상묵 교수가 소아의 시력측정, 약시의 특성과 치료방법, 사시의 정의 및 분류와 수술방법 등에 대한 강의하고 질의응답을 갖는 순서로 진행됐다. 공 교수는 약시를 ‘안구검사나 신경학적으로 정상이고, 안경교정으로 정상시력이 되지 않으면서 양안의 시력이 시력표에서 두 줄 이상 차이가 나는 경우’로 정의하고 있다. 공 교수는 “약시의 유병률은 전인구의 약 2.0~2.5% 정도”라고 설명하고 “약시의 50% 이상이 5세가 될 때까지 진단을 받지 못하고 지나쳐 치료시기를 놓치는 경우가 많은 것이 문제”라고 지적했다. 또한 공 교수는 ‘양쪽 눈이 바르게 정렬이 되지 않는 상태’를 사시라고 정의하고 “사시의 유병률은 3~4% 정도로 보고돼 있으며, 외국의 경우 내사시가 많은 편이지만 우리나라를 비롯한 동양권에서는 사시환자의 5명 중 4명 정도가 외사시”라고 설명했다. 공 교수의 설명에 따르면 “사시치료는 양안의 정상시력발달
건양의대 김안과바카라 사이트(원장 김성주)은 6일 전문바카라 사이트 시범기관 지정 기념 무료공개강좌 시리즈 제10회차인 “사시 및 약시”을 주제로 한 강좌를 개최했다.
이날 강좌는 소아안과 공상묵 교수가 소아의 시력측정, 약시의 특성과 치료방법, 사시의 정의 및 분류와 수술방법 등에 대한 강의하고 질의응답을 갖는 순서로 진행됐다.
성남시 중원구 보건소가 비만 치료 프로그램 운영을 통해 주민들의 건강을 위해 나섰다. 성남시 중원구 보건소는 오는 9일부터 4월 28일까지 보건소 3층 보건교육실에서 체지방률 28%이상인 주민 60명을 대상으로 ‘내 몸은 내가 만든다’ 프로그램을 운영할 계획이다. 이번 프로그램은 잘못된 식생활과 과도한 스트레스, 운동결핍으로 인한 주민의 비만 치료를 통해 각종 질병 예방과 건강증진에 기여하기 위한 목적으로 실시 운영된다. ‘내 몸은 내가 만든다’ 프로그램은 운동처방사, 영양사, 한의사, 사회체육지도강사, 요가담당자 등이 참여해 체력 및 체성분분석 등의 비만관련 검사를 실시하고 체계적인 다이어트 요가교실 운영과 영양상담을 통한 맞춤식 식이요법 등을 함께 진행한다. 보건소측은 “프로그램 참여자의 체력 및 체성분 분석 등 비만도 관련 검사의 전·후 자료를 분석해 주민들의 건강증진 효과를 파악하고 설문 조사를 실시해 프로그램을 확대 운영할 계획에 있다”고 밝혔다. 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-06
경희의료원에서는 의료원 옥탑에 전등 간판을 설치했다.
의료원 옥탑 간판은 가로 21.34m, 세로 3.5m 크기로 국내 최초로 시도된 조명용 LED를 이용해 화려한 점멸 방법을 구했다.
기존의 네온 싸인 방식의 단조로운 색상과는 달리 조명용 풀칼라 LED를 사용해 256가지 색상 표현이 가능해 은은한 분위기부터 화려한 조명효과 등 다양한 연출이 가능하다.
의료원 간판은 총 8가지의 다양한 조명이 연출 된다.
바이오 제약회사인 젠맙(Genmab)회사의 종래 표준 항암제로는 치료가 안 되는 두 경부 암 환자 치료에 바이오 항암제 HuMax-EGFr의 조기 심사 지정 신청에 FDA가 허가했다. 이 허가는 2005년 5월에 제I/II상 임상결과가 긍정적으로 나온 근거에 이루어진 것이다. 젠맙사는 이 조기 심사 지정을 획득하므로 바이오 약물 허가(BLA)제출 기회를 갖게 됐고 개발 시간을 절약하게 됐다. FDA 제도에서 BLA는 바이오 약물에 대한 일종의 NDA와 유사한 절차로 FDA에서 시판 허가 전의 최종 절차인 셈이다. 조기 검토 지정으로 통상 심사기간이 반으로 단축돼 6개월 정도로 우선 심사를 받게 되고 이는 곧 BLA 허가를 가속 처리하는 것을 의미한다. 젠맙사의 CEO인 드레이크만(Lisa Drakeman)박사는 “휴맥스 EGFr에 대한 조기 심사권 지정으로 금년 시작하려는 결정적인 연구 착수에 도움이 됐다”고 언급했다. (Datamonitor Newswire) 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-06
다께다 제약사는 5일 독일 BASF사와 비타민 판매 합작회사 주식 34% 지분을 완전 매각했다고 발표했다. 주식 매각은 다께다와 일본 BASF와 합작회사 BASF 다께다 비타민 KK를 2001년 1월에 설립시 체결된 본 계약의 일부로 알려졌다. 독일 BASF AG사의 자회사인 일본 BASF는 이 합작에서 66% 지분을 보유하고 있다. 다께다 대변인은 “BASF 다께다 비타민 KK는 2005년 70억 엔의 매출을 기록하고 있다”고 밝혔다. (MarketWatch) 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-06
진주시가 의료 혜택을 받지 못하는 농어촌 주민들에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위해 보건지소 신축에 적극 나서고 있다. 진주시는 2006년 7월 완공을 목표로 현재 건립 추진 하고 있는 대곡보건지소 신축사업에 이어 일반성면 보건지소와 미천면 향양보건지소를 추가로 신축하기로 했다. 이러한 보건지소 건립은 진주시가 올해 실시하는 농어촌의료서비스 개선사업의 일환으로 농어촌지역의 보건소와 보건지소의 시설 및 장비를 보강해 오지농어촌 주민들에게 양질의 의료서비스를 제공함으로써 삶의 질을 높이고자 추진하는 사업이다. 이번 일반성면 보건지소와 미천면 향양보건지소 신축은 관세 및 무역에 관한 일반협정(UR) 타결 이후 농어촌 생활 환경개선과 농어민 후생복지를 위해 운영되는 농어촌특별세를 재원으로 추진된다. 이번 사업은 시·군에서 시·도를 거쳐 제출된 사업계획서를 기초로 보건복지부와 한국보건산업진흥원 기술지원단 관계자들이 2회에 걸쳐 현장을 방문해 사업계획의 타당성 여부를 심사한 후 지원대상 사업을 확정했다. 이에 따라 진주시는 일반성면 보건지소 신축에 국도비 등 4억 7800만원, 미천면 향
한강성심바카라 사이트 기억장애·치매 클리닉(담당 서국희 교수)이 자체 개발한 컴퓨터치매진단검사 CARDS를 이용해 무료치매검사를 실시한다. 컴퓨터치매진단검사 CARDS(Cognitive Assessment & Reference Diagnoses System)는 노년기에 흔한 정신장애 뿐 아니라 다양한 형태의 치매유형 및 감별 진단에 필요한 정보를 구조화된 면담과 신경심리검사를 통해 체계적으로 수집해 결과를 요약함으로써 치매 진단에 도움을 주는 전산화된 치매 검사 도구이다. 이번 무료치매검사는 과거 치매진단이 불확실해 아직 치료를 받고 있지 않거나 건망증이 점점 심해진다고 느끼는 사람을 대상으로 선착순 150명에게 실시된다. 검사일정은 대상자 150명을 모집 후 개별통보 할 예정이며, 이미 정확한 진단을 받고 약물치료를 받고 있는 환자는 대상에서 제외된다. 백승란 기자(srbaek@medifonews.com) 2006-01-05
경상북도가 저소득층의 삶의 질과 건강증진을 위해 급여사업 예산을 지난해 586억원보다 26% 증액한 2831억원으로 지원 확대한다. 이와 같은 확대 지원은 6세 미만 입원치료시 본인부담금 면제, 차상위계층 의료급여 지원 대상자 18세 미만으로 확대와 비급여 부분 진료비의 본인부담을 줄이는 등의 올해부터 달라지는 의료정책의 변화들로 인해 실시되는 것이다. 특히 경북도는 수급권자 관리사업을 강화하기 위해 의료급여관리요원을 14개 시·군에 배치했던 것을 올해부터는 23개 전 시·군에 배치해 의료급여수급권자 중 부적정·과다 의료이용자 사례관리 및 의료기관 이용자 집중관리, 급여연장승인, 상해외인조사 등 철저한 관리에 만전을 기할 계획이다. 백승란 바카라 사이트(srbaek@medifonews.com) 2006-01-05